Medikamenti

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) iesaka ieviest kontrindikāciju prostatas vēža zāļu “Xofigo” (rādija-223 dihlorīds) lietošanai kopā ar “Zytiga” (abiraterona acetāts) un prednizonu vai prednizolonu, jo šī zāļu kombinācija ir saistīta ar paaugstinātu mirstības un kaulu lūzumu risku, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Minētais ieteikums ir pagaidu pasākums pacientu aizsardzībai, kamēr tiek veikta “Xofigo” guvuma un riska padziļināta vērtēšana saistībā ar sākotnēji ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteikusi nekavējoties apturēt multiplās sklerozes ārstēšanai paredzēto zāļu “Zinbryta” (daklizumabs) reģistrāciju un atsaukt šīs zāles no tirgus, jo ir saņemti 12 ziņojumi par nopietniem iekaisīgiem smadzeņu darbības traucējumiem visā pasaulē, ietverot encefalītu un meningoencefalītu. Trīs no šiem gadījumiem ir bijuši letāli. “Zinbryta” tika reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) 2016. gadā recidivējošu multiplās sklerozes formu ārstēšanai pieaugušiem. Latvijā šīs zāles netiek ... Lasīt tālāk »

Neskatoties uz iepriekš ieviestajiem lietošanas papildu ierobežojumiem, joprojām tiek saņemti ziņojumi par nopietniem aknu darbības traucējumiem, tāpēc Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) iesaka anulēt pretsāpju līdzekļa flupirtīna reģistrāciju. Līdz ar to šīs zāles vairs nebūs pieejamas Eiropas Savienībā (ES), ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Flupirtīna vērtēšana PRAC tika veikta vēlreiz pēc iepriekšējās vērtēšanas 2013. gadā, pēc ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) ir pabeigusi retinoīdus saturošu zāļu vērtēšanu, pēc kuras iesaka aktualizēt grūtniecības nepieļaušanas pasākumus un zāļu drošuma informācijai pievienot brīdinājumu par iespējamu neiropsihisku traucējumu risku (piemēram, depresiju, trauksmi un garastāvokļa pārmaiņām). Zāļu valsts aģentūra (ZVA) ziņo, ka ir izvērtēti visi pieejamie datus, tostarp publicētā literatūra un pēcreģistrācijas ziņojumi par retinoīdus saturošu zāļu ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) pašlaik veic zāļu “Esmya” lietošanas guvumu un risku atkārtotu vērtēšanu, jo ir saņemti ziņojumi par smagiem aknu bojājumiem, tostarp arī par aknu mazspēju, kuras dēļ nepieciešama transplantācija. Par pagaidu pasākumu, kamēr notiek vērtēšana, PRAC iesaka ieviest regulārus aknu funkcijas uzraudzības pasākumus sievietēm, kuras lieto “Esmya” dzemdes fibroīdu ārstēšanai. Zāļu valsts aģentūra ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras zāļu drošuma eksperti, Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), iesaka ieviest jaunus pasākumus, lai izvairītos no vēl nedzimušu bērnu pakļaušanas valproāta negatīvai iedarbībai grūtniecības laikā. Šādiem bērniem, kas grūtniecības laikā tiek eksponēti valproātam, ir iedzimtu defektu un attīstības traucējumu rašanās risks, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Kādi ir galvenie PRAC ieteiktie pasākumi? Migrēnas vai bipolāru traucējumu ārstēšanai: Grūtniecības laikā – valproāta lietošana ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējas atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir apstiprinājusi Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) rekomendāciju visā Eiropas Savienībā apturēt hidroksietilcieti saturošu šķīdumu infūzijām (HES) reģistrācijas apliecību darbību. Šie līdzekļi tiek lietoti plazmas tilpuma aizvietošanai pēc akūta asins zuduma gadījumos, kad ārstēšana tikai ar “kristaloīdiem” (alternatīvi līdzekļi) ... Lasīt tālāk »

Eiropas Komisija (EK), izskatot zāļu ražotāja “Roche” pieteikumu, ir reģistrējusi jaunu terapiju pacientiem ar aktīvām recidivējošām multiplās sklerozes formām, kā arī pacientiem ar agrīnu primāri progresējošu multiplo sklerozi, ko apliecina slimības ilguma un funkcionālo traucējumu līmeņa klīniskie un attēldiagnostikas izmeklējumu rezultāti un attēldiagnostikas izmeklējumos atklātas iekaisuma procesa pazīmes, ziņo uzņēmuma pārstāvji. Eiropā ar multiplo sklerozi (MS) slimo aptuveni 700 000 ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) iesaka visā Eiropas Savienībā apturēt hidroksietilcietes (hydroxyethyl-starch – HES) šķīdumu infūzijām reģistrācijas apliecību darbību, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Šie līdzekļi tiek lietoti plazmas tilpuma aizvietošanai pēc akūta asins zuduma gadījumos, kad ārstēšana tikai ar “kristaloīdiem” (alternatīvi līdzekļi) netiek uzskatīta par pietiekamu. HES saturošu zāļu vērtēšana tika sākta saistībā ar divu zāļu ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējas atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir apstiprinājusi Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) ieteikumu apturēt ilgstošas darbības paracetamolu saturošu zāļu reģistrācijas apliecību darbību. Apturēta ir to zāļu reģistrācija, kurās esošais paracetamols uzsūcas lēnāk, proti, ilgākā laika periodā nekā tūlītējas iedarbības paracetamolu saturošas zāles. Minētais lēmums ... Lasīt tālāk »