Medikamenti

Eiropas Savienības (ES) atbildīgās iestādes veic atbilstošas darbības saistībā ar N-nitrozodietilamīna (NDEA) piemaisījumu konstatēšanu dažās valsartāna sērijās, kuras ražotas “Mylan Laboratories Limited” Hiderabadā, Indijā. Eiropas Zāļu kvalitātes direktorāts (EDQM) ir apturējis ražotāja CEP sertifikātu, kas apliecināja atbilstību Eiropas farmakopejas standartiem, ziņo Zāļu valsta aģentūra (ZVA). Turklāt ES regulatorās iestādes atsauc no tirgus skarto zāļu sērijas, kas satur “Mylan” ražoto valsartānu, un veic ... Lasīt tālāk »

Eiropas zāļu aģentūra (EMA) ir izvērtējusi nopietnas, darba nespēju izraisošas un potenciāli neatgriezeniskas zāļu blaknes, kas saistītas ar iekšķīgi, intravenozu injekciju vai inhalāciju veidā lietotām hinolonu un fluorhinolonu antibiotikām, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Vērtēšanā tika ņemti vērā pacientu, veselības aprūpes speciālistu un akadēmisko aprindu viedokļi, kas izteikti 2018. gada jūnijā EMA publiskās noklausīšanās laikā. EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ... Lasīt tālāk »

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (Food and Drug Administration, FDA) paziņojusi, ka ir reģistrējusi pirmo vienreizējas devas gripas preparātu ar jaunu darbības mehānismu – baloksavira marboksilu. Šāds preparāts reģistrēts pirmo reizi pēdējo 20 gadu laikā. Līdzeklis paredzēts akūtas nekomplicētas gripas ārstēšanai pacientiem vecākiem par 12 gadiem, kam simptomi bijuši 48 stundas vai mazāk. Lēmums pieņemts, balstoties uz datiem, kas iegūti ... Lasīt tālāk »

Ceturtdien, 11. oktobrī, Lietuvas parlaments nobalsoja par kaņepes saturošu medikamentu legalizāciju, ziņo aģentūra BNS. Attiecīgie grozījumi normatīvajos aktos tika pieņemti ar 90 balsīm par, nevienu pret un nevienam neatturoties, un tie stāsies spēkā nākamā gada maijā. Grozījumi Farmācijas likumā un Narkotisko un psihotropo vielu kontroles likumā ļaus lietot šādas zāles, ja to drošību un efektivitāti pierāda zinātniski pētījumi un ja ... Lasīt tālāk »

Sekojot Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) pārskatam par nespēju izraisošām un potenciāli ilgstošām blaknēm saistībā ar fluorohinolonu un hinolonu grupas antibiotiku lietošanu, ieviesti jauni ierobežojumi hinolonu un fluorhinolonu antibiotiku lietošanai (iekšķīgi, injekciju vai inhalāciju veidā). Vērtēšanā tika ņemti vērā pacientu, veselības aprūpes speciālistu un akadēmiķu viedokļi, kas izteikti 2018. gada jūnijā EMA publiskās noklausīšanās laikā, par ko ... Lasīt tālāk »

Zāļu ražotājs “Bayer” ziņo, ka tie pārtraukts klīniskais pētījums ar rivaroksabanu (“Xarelto”) pacientiem pēc aortas vārstuļa transkatetrālas implantācijas, jo konstatēts jebkādas etioloģijas izraisītas mirstības, trombembolisku un asiņošanas gadījumu pieaugums. Rezultātu analīze turpinās, taču rivaroksabana terapija ir jāpārtrauc pacientiem, kuriem  veikta aortas vārstuļa transkatetrāla nomaiņa, un viņiem jāveic standarta aprūpe, ziņo zāļu ražotājs. Ar precīzu informāciju veselības aprūpes speciālistiem un ieteikumiem ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (European Medicines Agency, EMA) Eiropā reģistrējusi pirmo pegilēta granulocītu koloniju stimulējošā faktora (G-KSF) biolīdzinieku – uzņēmuma “Accord” medikamentu “Pelgraz” (pegfilgrastimu). Pirmajās valstīs šīs zāles tirgū tiks piedāvātas tūlīt pēc reģistrācijas apliecības saņemšanas un atbilstošu nacionālās cenas un kompensācijas apmēra noteikšanas pasākumu veikšanas. Medikaments indicēts neitropēnijas ilguma un febrilas neitropēnijas sastopamības mazināšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem veic citotoksisku ķīmijterapiju. ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir atjauninājusi riska aplēses valsartānu saturošām zālēm, kurās konstatēts N-nitrozodimetilamīns (NDMA), ņemot vērā uzņēmumā “Zhejiang Huahai” ražotās aktīvās vielas pēdējo pārbaužu rezultātus.  Secināts, ka NDMA radītais risks saglabājas zems. Zāļu valsts aģentūra (ZVA) jau iepriekš ziņoja, ka valsartāna vērtēšana tiek veikta, lai noskaidrotu NDMA piemaisījuma daudzumu šajās zālēs un tā iespējamo ietekmi uz pacientiem, kuri tās ir ... Lasīt tālāk »

Kompensējamo zāļu sarakstā ir iekļauts melanomas ārstēšanai nepieciešamais medikaments “Keytruda”, par kura kompensēšanu sabiedrības iniciatīvu portālā “Manabalss.lv” iedzīvotāji savāca 10 000 parakstus, nacionālo ziņu aģentūru LETA informējis Nacionālais veselības dienests (NVD). Patlaban noslēgušās sarunas ar zāļu ražotāju, un no šodienas, 12. septembra, Kompensējamo zāļu saraktā ir iekļauts medikaments “Keytruda”, tādējādi arī otrai melanomas – bez BRAF mutācijas – pacientu grupai ... Lasīt tālāk »

Pēc Vācijas zāļu tirgus regulatora norādījuma par nāves gadījumu, kas saistīts ar medikamentu “Iberogast”, zāļu ražotājs “Bayer” pievienos brīdinājumu par retiem aknu bojājuma gadījumiem šo bezrecepšu zāļu marķējumam, informē starptautiskā ziņu aģentūra REUTERS. Vācijas zāļu tirgus uzraudzības institūcija –  Zāļu un medicīnas ierīču federālais institūts (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM) paziņojis, ka “Bayer” bija tiesiski apstrīdējis aicinājumu pievienot stingrāku ... Lasīt tālāk »