Medikamenti

Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA, Food and Drug administration) marta beigās ir reģistrējusi pirmās un vienīgās zāles primāri progresējošas multiplās sklerozes ārstēšanai, kas ir viena no multiplās sklerozes (MS) formām ar vislielāko invaliditātes risku, ziņo zāļu ražotājs “Roche”. Jaunās zāles ir reģistrētas kā pirmās un vienīgās zāles gan recidivējošas, gan primāri progresējošas MS ārstēšanai. Diagnozes noteikšanas brīdī ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) sākusi jaunu vērtēšanu saistībā ar valproātu saturošu zāļu lietošanu reproduktīva vecuma sievietēm un meitenēm. Šīs zāles reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) nacionālās reģistrācijas procedūrās epilepsijas, bipolāro traucējumu ārstēšanai un dažās valstīs – migrēnas ārstēšanai. ZVA vērš uzmanību, ka iepriekšējās valproātu saturošu zāļu vērtēšanas rezultātā (EMA, 2014. ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) vērš uzmanību, ka divos klīniskos pētījumos (CANVAS un CANVAS-R) 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kas lieto kanagliflozīnu, novērots lielāks apakšējo ekstremitāšu amputācijas gadījumu skaits (galvenokārt kāju pirkstu) nekā pacientiem, kuri saņēma placebo, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Minētie pašreiz notiekošie pētījumi ietver pacientus ar augstu sirds slimību risku. Šāds paaugstināts risks ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) sākusi hinolonus un fluorhinolonus saturošu antibiotisku līdzekļu vērtēšanu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Vērtēšanas nolūks ir noskaidrot jau līdz šim zināmu smagu ar muskuļu, locītavu un nervu sistēmas darbību saistītu blakņu pastāvēšanas ilgumu, īpaši, ja zāles tiek lietotas vieglas formas infekciju ārstēšanā. Hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotikas tiek plaši lietotas Eiropas ... Lasīt tālāk »

Eiropas Komisija (EK) apstiprinājusi IBRANCE® (palbociklibs) hormonu receptoru pozitīva, cilvēka epidermālā augšanas faktora receptora 2-negatīva (HR+/HER2-) lokāli progresējoša vai metastātiska krūts vēža terapijai sievietēm, ziņo ražotāja pārstāvji. Līdz ar to IBRANCE ir pirmais un līdz šim vienīgais Eiropā apstiprinātais CDK 4/6 inhibitors, jaunas pretvēža medikamentu grupas zāles, norāda ražotājs – “Pfizer”. Apstiprinājums paredz, ka IBRANCE tiek piemērots kombinācijā ar aromatāzes ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (European Medicines Agency, EMA) secinājusi, ka zāles, kas satur dienogesta (2 mg) un etinilestradiola (0,03 mg) kombināciju, joprojām lietojamas vidēji smagas aknes (piņņu) ārstēšanai, ja citi uz ādas klājami līdzekļi vai iekšķīgi lietojami antibiotiski līdzekļi nav snieguši vajadzīgo efektu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Minētās zāles ir apstiprinātas arī hormonālai kontracepcijai. Tāpēc aknes ārstēšanai sievietei tās parakstāmas ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks “Actavis Group PTC ehf.” (Islande) ir izstrādājis un saskaņojis zāļu “Neotigason” (acitretinum) Grūtniecības nepieļaušanas programmu (GNP), un tās galvenā mērķauditorija ir dermatovenerologi (speciālisti, kuri drīkst šīs zāles izrakstīt), farmaceiti un pacienti (visu informāciju pacientam sniedz speciālists, kurš zāles izraksta). Turklāt ar informāciju par GNP jāiepazīstas arī klīniskiem farmaceitiem un farmakoterapeitiem, ginekologiem un ģimenes ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) pēc zāļu, kas zināmas kā tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi C hepatīta ārstēšanai, drošuma vērtēšanas apstiprinājusi, ka pacienti, kuri tiek ārstēti ar minētajām zālēm, var būt pakļauti B hepatīta reaktivācijas riskam. PRAC iesaka pirms ārstēšanas sākšanas visiem pacientiem veikt B hepatīta vīrusa infekcijas skrīninga analīzes. Pacienti, kuriem vienlaicīgi ir B un C ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) sākusi noteiktu akūtu alerģisku reakciju ārstēšanai paredzētu injicējamu zāļu guvuma un riska pārvērtēšanu. Šīs zāles satur kortikosteroīdu metilprednizolonu, un to palīgviela ir laktoze (piena cukurs), kas potenciāli satur govs piena olbaltumvielu atliekas. Minēto zāļu lietošana varētu nelabvēlīgi ietekmēt akūtu reakciju ārstēšanu nelielam skaitam īpaši jutīgu ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) izveidotā Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir apstiprinājusi Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu novērtējumu secinājumus zāļu vielām, un šo novērtējumu publiskie kopsavilkumi ir publicēti CMDh tīmekļa vietnē CMDh – Pharmacovigilance – PSURs – Outcome of informal PSUR work-sharing procedures. Novērtējuma ziņojumi publicēti par šādām zāļu ... Lasīt tālāk »