Birku ahrīvs: EZA

Trešdien, 2024. gada 11. septembrī, no plkst.10.00 (CEST) līdz 11.30 (CEST) Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) rīkos tiešsaistes pasākumu, lai iepazīstinātu ar labas farmakovigilances prakses vadlīniju (GVP) atjaunināto XVI moduli un tā II pielikumu. Pasākums sniegs ieskatu, kā sabiedriskās apspriešanas laikā saņemtie sadarbības partneru komentāri ir ietverti vadlīnijās. Pēc tam sekos jautājumu un atbilžu sesija, kuras laikā varēs uzdot jautājumus. Prezentācijas ... Lasīt tālāk »

Latvijas Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) publicējusi vairākus ieteikumus, lai Eiropas Savienībā (ES) stiprinātu kritiski svarīgu zāļu pieejamību. Šie ieteikumi attiecas galvenokārt uz zāļu ražošanu un piegādi. Ieteikumus izstrādāja EZA Zāļu piegādes pārtraukumu izpildgrupa (MSSG), kurā darbojas arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras pārstāvji. Ieteikumi ietver rekomendācijas šo zāļu ražošanas jaudas palielināšanai, piegādātāju dažādošanai un pieprasījuma pēc ... Lasīt tālāk »

ZVA vērš uzmanību, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) savā CTIS sarunu sērijā ir ieplānojusi pasākumu par pārejas pētījumiem CTIS. Saruna notiks 2024. gada 29. februārī plkst. 17.30-19.00. Saite uz šo pasākumu pieejama šeit. Pasākuma kopsavilkums CTIS ir ES Klīnisko pētījumu regulas (Regula (ES) Nr. 536/2014) biznesa rīks, un tas kalpo par kopēju iesniegšanas punktu klīnisko pētījumu atļaušanai un uzraudzībai Eiropas ... Lasīt tālāk »

Paxlovid: atgādinājums par nopietnām blaknēm, ja to lieto kopā ar noteiktiem imūnsupresantiem ZVA informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC) atgādina veselības aprūpes speciālistiem par Paxlovid (nirmatrelvīrs, ritonavīrs) nopietnu un potenciāli letālu blakņu risku, ja to lieto kopā ar noteiktiem imūnsuspresantiem, kam ir šaurs drošas devas intervāls (nelielas devas izmaiņas var izraisīt nopietnas blaknes). Minēto zāļu savstarpējās ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC)* iesaka ievērot piesardzības pasākumus, ārstējot vīriešus ar valproātus saturošām zālēm. Bērniem, kuru tēvi  lietojuši valproātus pēdējos 3 mēnešus pirms bērna ieņemšanas, ir potenciāls nervu sistēmas attīstības traucējumu risks. Šo piesardzības pasākumu nolūks ir novērst minēto risku. Valproātus saturošas zāles lietoto epilepsijas, bipolāru traucējumu un dažās ES valstīs ... Lasīt tālāk »