Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Veselības inspekcija (VI) vērš uzmanību, ka 2019.gada 1.janvārī stājas spēkā grozījumi Ministru kabineta (MK) noteikumos Nr. 378 “Zāļu reklamēšanas kārtība un kārtība, kādā zāļu ražotājs ir tiesīgs nodot ārstiem bezmaksas zāļu paraugus”. Grozījumi paredz izmaiņas kārtībā, kādā zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāsniedz ziņas par sniegto materiālo vai cita veida atbalstu biedrībām, nodibinājumiem un ārstniecības iestādēm.
VI atgādina, ka normatīvie akti nosaka: zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem vai to pilnvarotajiem pārstāvjiem, vai citām personām, kas ir reklāmas devēji vai reklāmas izplatītāji, reizi gadā jāiesniedz paziņojums par sniegto materiālo vai cita veida atbalstu biedrībām, nodibinājumiem un ārstniecības iestādēm, kas sniegts iepriekšējā gadā.
Grozījumi MK noteikumos paredz, ka turpmāk paziņojums par iepriekšējo gadu jāiesniedz līdz 30. jūnijam elektroniski, izmantojot VI tīmekļa vietnē pieejamo formu, papildus norādot:
- informāciju par katru paziņojuma sniedzēja organizēto vai sponsorēto pasākumu, norādot pasākuma norises vietu un laiku;
- informāciju par atlīdzību pasākuma organizēšanā un norisē iesaistītajiem speciālistiem (lektoriem un konsultantiem), minot katra speciālista vārdu, uzvārdu, specialitāti un saņemto atlīdzību;
- apkopotu informāciju par pasākuma organizēšanas un norises izmaksām, izņemot šo noteikumu 32.2 3.2. apakšpunktā minēto, iekļaujot izdevumus ēdināšanai, telpu nomai, tehniskajam aprīkojumam, samaksu trešajai personai (ja tāda iesaistīta), samaksu par pasākuma pieteikuma izskatīšanu, izdevumus dalību apstiprinošu dokumentu sagatavošanai, stenda vietas nomas maksu cita rīkotāja pasākumā.
Tāpat, saskaņā ar Grozījumu 1.6. apakšpunktu MK noteikumi tiek papildināti ar 32.3 punktu, kurā tiek noteikts pienākums zāļu reģistrācijas īpašniekiem vai to pilnvarotajiem pārstāvjiem, vai citām personām, kas ir reklāmas devēji vai reklāmas izplatītāji, ja tie iepriekšējā gadā nav snieguši materiālo vai cita veida atbalstu biedrībām, nodibinājumiem un ārstniecības iestādēm, kā arī nav organizējuši vai sponsorējuši pasākumus, to norādīt paziņojumā inspekcijai.
Inspekcija ir sagatavojusi paziņojuma automatizēti apstrādājamu formu (pieejama šeit), kurā ietverti Noteikumu 32.2 punktā minētie dati, kas stājas spēkā 2019. gada 1. janvārī.
Paziņojumu var iesniegt:
- elektroniski portālā latvija.lv, izmantojot e-pakalpojumu “Iesniegums Veselības inspekcijai” (lietošanas pamācība pieejama šeit);
- elektroniski parakstītu dokumentu ar drošu elektronisko parakstu, nosūtot uz e-pasta adresi vi@vi.gov.lv;
Lai paziņojuma forma tiktu aizpildīta vienveidīgi un sniegtā materiālā atbalsta apjoms būtu salīdzināms, paziņojumā norādītais atbalsts naudas izteiksmē jānorāda ar pievienotās vērtības nodokli (PVN).
Jautājumu gadījumā VI aicina sazināties ar inspekcijas Komercprakses nodaļu pa tālruni – 67081547 vai rakstot elektroniski – kn@vi.gov.lv.
Sīkāka informācija pieejama šeit: http://www.vi.gov.lv/lv/farmacija/zalu-reklama/pazinojums-par-materialo-atbalstu