Sākums » Farmācija » Veselības ministrija nolemj atstāt “Rigvir” zāļu reģistrā

Veselības ministrija nolemj atstāt “Rigvir” zāļu reģistrā

Visas likumu prasības ir ievērotas, tāpēc neesot pamata zāles “Rigvir” izņemt no zāļu reģistra un kompensējamo medikamentu saraksta, ne arī melanomas ārstēšanas vadlīnijām, ziņo portāls “ir.lv”. Šādu atbildi sniegusi Veselības ministrija (VM) trijām Latvijas ārstu asociācijām (onkologu, onkologu-ķīmijterapeitu un reto slimību) un Rīgas Stradiņa universitātes profesorei Santai Purviņai, kas pieprasīja izņemt preparātu no zāļu reģistra un kompensējamo medikamentu saraksta, jo detalizēti pierādījumi liecina – nav nekādu klīnisko pētījumu par “Rigvir” efektivitāti vēža ārstēšanā.

VM atbildē norādījusi, ka “Rigvir” klīniskajā izpētē iegūtā informācija šo zāļu reģistrācijas brīdī bijusi pietiekama, lai tās reģistrētu, savukārt pārreģistrācijas laikā neesot jāpārvērtē zāļu efektivitāte, bet tikai jāizpēta, vai nav parādījušies jauni riski. Taču kopš 2004. gada Zāļu valsts aģentūra neesot saņēmusi nevienu ziņojumu, kas skar zāļu drošumu, terapeitisko iedarbību vai informāciju par zāļu blakusparādībām. Iemeslus, kāpēc “Rigvir” atrodas kompensējamo zāļu sarakstā, ministrija neskaidro. Tikai norāda, ka par to lēmis Nacionālais veselības dienests un tā lēmumu var apstrīdēt Administratīvā procesa likumā noteiktā kārtībā.

Ārsti arī pieprasīja izskatīt VM galvenās onkoloģijas speciālistes Daces Baltiņas interešu konfliktu, apvienojot darbību Zāļu valsts aģentūrā un ministrijā ar darbu “Rigvir” holdingā, turklāt Baltiņa bijusi melanomas ārstēšanas vadlīniju izstrādes darba grupas vadītāja laikā, kad šajās vadlīnijās iekļāva “Rigvir”. Neilgi pēc vadlīniju apstiprināšanas Baltiņu pieņēma darbā par medicīnisko direktori Viroterapijas centrā, kas izmanto ārstniecībā “Rigvir”.

VM paudusi pārliecību, ka Baltiņas “līdz šim sniegtie priekšlikumi nekādā veidā nav skāruši “Rigvir” izmantošanu”.

Jau ziņots, ka iespējamu interešu konfliktu Baltiņas rīcībā identificējusi arī sabiedrība par atklātību “Delna”, kas savas bažas paudusi arī VM, taču saņēmusi tikpat noraidošu atbildi.

Latvijas Onkologu asociācijas prezidents, asociētais profesors Jānis Eglītis ministrijas atbildi nekomentē un vēl lems par tālāko rīcību.

 

www.farmacija-mic.lv

Jūsu komentārs

Jūsu e-pasta adrese netiks publicēta.Atzīmētie lauki ir obligāti *

*