Medikamenti

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir ieteikusi apturēt reģistrācijas apliecības vairākām ģenēriskām zālēm, kuru pārbaudes veikusi Indijas pētniecības līgumorganizācija “Synchron Research Services”. Šis ieteikums sniegts pēc tam, kad tika atklātas neatbilstības šīs pētniecības līgumorganizācijas bioekvivalences pētījumu veikšanas procesā, radot nopietnas bažas par uzņēmuma kvalitātes vadības sistēmu un šī centra sniegto datu ticamību. Bioekvivalences pētījumi tiek veikti, lai ... Lasīt tālāk »

Saskaņā ar starptautisko pārskatu par inovatīvo medikamentu pieejamību un kompensāciju 2017.-2022. gada periodā Latvijas kompensējamo zāļu sarakstā pievienoti vēl 28 jaunākās paaudzes medikamenti, pirmo reizi vēsturē apsteidzot Lietuvu, kur reģistrēti 26 patentēti produkti no šajā laikā Eiropā reģistrētajiem 160 medikamentiem. Tomēr Latvija joprojām krietni atpaliek no Igaunijas, kur pacientiem pieejams 41 jaunais medikaments un Eiropas vidējā rādītāja, kas ir 74, ... Lasīt tālāk »

Eiropas Komisija (EK) plāno lauzt līgumu par Francijas un Austrijas biotehnoloģiju uzņēmuma “Valneva” vakcīnas pret Covid-19 iegādi, jo šī vakcīna vēl nav apstiprināta izmantošanai Eiropas Savienībā (ES), pirmdien paziņoja uzņēmums. EK novembrī parakstīja līgumu, kas paredz, ka šogad un nākamgad “Valneva” piegādās Eiropas Savienībai līdz 60 miljoniem vakcīnas devu. Firmas izstrādātajā vakcīnā pret Covid-19 “VLA2001” izmantota tradicionālā tehnoloģija ar deaktivētu ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Janssen izstrādātajai Covid-19 vakcīnai ir apstiprināts jauns nosaukums “JCOVDEN suspensija injekcijām”. Iepriekšējais šīs vakcīnas nosaukums bija “COVID-19 Vaccine Janssen”. Vakcīnas nosaukuma maiņa ir ražotāja iniciatīva. Uzņēmums Eiropas Zāļu aģentūrā (EZA) iesniedza pieteikumu par vakcīnas nosaukuma maiņu. Savukārt EZA šo pieteikumu izvērtēja un pieņēma apstiprinošu lēmumu. Līdz ar to mainījies ir tikai vakcīnas nosaukums nevis ... Lasīt tālāk »

Valdība otrdien, 3. maijā, Veselības ministrijai (VM) piešķīra finansējumu 100 000 eiro apmērā, lai segtu izdevumus, kas radušies saistībā ar medikamenta pret Covid-19 – sotrovimaba – iegādi. Sotrovimabs jeb ir monoklonāla antiviela, kas var tikt izmantota, lai nepieļautu, ka pieaugušie un pusaudži pēc inficēšanās ar koronavīrusu saslimst smagā formā. Veselības ministrija skaidro, ka šī gada martā tai ticis uzdots pieteikties ... Lasīt tālāk »

Ministru kabinets, šodien, 26. aprīlī, atbalstīja 3,5 miljonu eiro novirzīšanu inovatīvo medikamentu pieejamības uzlabošanai onkoloģijas pacientiem. Novirzītais finansējums šogad ļaus turpināt saņemt inovatīvo medikamentu terapiju aptuveni 200 ar onkoloģiskām slimībām sirgstošiem pacientiem. Terapija vienam pacientam izmaksā aptuveni 17 tūkstošus eiro. Aizvadītā gadā šādā veidā inovatīvo medikamentu pieejamības uzlabošanai novirzīti nedaudz vairāk kā 1,8 miljoni eiro no akcīzes ieņēmumiem 2021.gada pirmajā ... Lasīt tālāk »

Pacienti, kam uzstādīta reta diagnoze – cistiskā fibroze – Latvijā ir sagaidījuši valsts apmaksātus inovatīvus medikamentus, kas glābs viņu dzīvības un pagarinās mūžu vismaz par 20 gadiem, ziņo pacientu pārstāvji. Valsts budžetā šim mērķim šogad ir paredzēti 4,2 miljoni eiro, un medikamenti pēc visām nepieciešamajām pārbaudēm ir iekļauti valsts kompensējamo zāļu sarakstā. Latvija ir pirmā no Baltijas valstīm, kurā ir ... Lasīt tālāk »

Valdība šodien, 12.aprīlī, atbalstīja Veselības ministrijas ieceri nepieteikties “Novavax” vakcīnu piegādēm, kas plānotas šā gada trešajā ceturksnī. Lēmums pieņemts, pamatojoties uz šā brīža Latvijas vakcīnu pret Covid-19 portfeli, kā arī plānotajām piegādēm no pārējiem vakcīnu ražotājiem. Tāpat atbalstīts Veselības ministrijas lēmums piedāvāt ziedošanai citām valstīm līdz 183 000 “Novavax” vakcīnu, kas saņemtas šā gada sākumā. Līdzīgu lēmumu pieņēmušas arī citas ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras Zāļu drošuma komiteja (PRAC) ir secinājusi, ka pieejamie pierādījumi nepamato cēloņsakarību starp Covid-19 vakcīnām “Comirnaty” un “Spikevax” un ļoti retiem autoimūna hepatīta (AIH) gadījumiem. Zāļu valsts aģentūra ziņo, ka AIH ir nopietna hroniska iekaisuma slimība, kuras gadījumā imūnā sistēma uzbrūk aknām un bojā tās. Autoimūna hepatīta pazīmes un simptomi var būt atšķirīgi katram cilvēkam un var ietvert ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Covid-19 darba grupā (ETF) un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centrā (ECDC) ir secināts, ka ir pāragri apsvērt mRNS Covid-19 vakcīnu (“Pfizer” izstrādātā Comirnaty un “Moderna” izstrādātā Spikevax) ceturtās devas lietošanu vispārējā populācijā. Tomēr pēc datu izvērtēšanas par smagas Covid-19 gaitas paaugstināto risku vecuma grupā virs 80 gadiem un par ceturtās ... Lasīt tālāk »