Medikamenti

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi vērtēt uzņēmuma “BioNTech/Pfizer” iesniegto pieteikumu par Covid-19 vakcīnas “Comirnaty” lietošanas paplašināšanu, ietverot arī bērnus vecumā no 5 līdz 11 gadiem. “Comirnaty” ir Covid-19 novēršanai paredzēta vakcīna, kas pašlaik jau ir apstiprināta lietošanai bērniem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem. Šī vakcīna satur par ziņneša RNS (mRNS) dēvēto molekulu, kurā ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja ir sākusi zāļu “Evusheld” (zināmas kā AZD7442) paātrināto vērtēšanu. Šīs zāles ir divu monoklonālo antivielu (tiksagevimabs un cilgavimabs) kombinācija, un tās izstrādāja uzņēmums “AstraZeneca” Covid-19 profilaksei pieaugušajiem. Zāļu reģistrācijas komitejas lēmumu sākt paātrināto vērtēšanu pamato klīnisko pētījumu sākotnējie rezultāti, kas liecina par šo zāļu spēju pasargāt no saslimšanas. ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir pārtraukusi uzņēmuma “CureVac” izstrādātās Covid-19 vakcīnas “CVnCoV” paātrināto vērtēšanu, jo uzņēmums informēja EZA, ka tas atsauc iesniegto vērtēšanas pieteikumu. Kopš 2021. gada februāra EZA Zāļu reģistrācijas komiteja paātrinātās vērtēšanas ietvaros izvērtēja datus par vakcīnu CVnCoV. Šī vērtēšana paredz, ka uzņēmums sniedz izvērtēšanai EZA datus par vakcīnu pakāpeniski, tiklīdz tie ... Lasīt tālāk »

Eiropas zāļu aģentūras (EZA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC)  izvērtēja imūntrombocitopēnijas (ITP) gadījumus, par kuriem tika ziņots pēc vakcinācijas ar vakcīnu “Vaxzevria” (iepriekšējais nosaukums “AstraZeneca Covid-19 Vaccine”), kā arī “COVID-19 Vaccine Janssen”. ITP ir slimība, kuras gadījumā imūnsistēma kļūdaini darbojas pret asins šūnām, ko sauc par trombocītiem. Trombocīti ir nepieciešami normālai asinsrecei. Ļoti zems trombocītu līmenis var būt saistīts ar ... Lasīt tālāk »

PRAC ir secinājusi, ka pastāv iespējama saistība starp retiem venozās trombembolijas (VTE) gadījumiem un “Covid-19 Vaccine Janssen”. VTE ir slimība, kuras gadījumā dziļajā vēnā, parasti rokā, kājā vai cirksnī, izveidojas asins trombs, kas var nokļūt plaušās, bloķējot asinsapgādi un, iespējams, izraisot dzīvībai bīstamas sekas. Venozā trombembolija nav tas pats, kas cita ļoti reta blakusparādība, kura izpaužas ar trombozi kombinācijā ar ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi nomegestrolu un hlormadinonu saturošu zāļu vērtēšanu. Šīs zāles var tikt lietotas atsevišķi vai kombinācijā ar citām aktīvajām vielām dažādu ginekoloģisku slimību ārstēšanai, piemēram, amenorejas un citu menstruālā cikla traucējumu, dzemdes asiņošanas, endometriozes (slimība, kuras gadījumā dzemdes iekšējam slānim līdzīgi audi veidojas citviet ķermenī), krūšu jutīguma ārstēšanai, kā arī kā hormonaizstājterapijas vai kontracepcijas līdzeklis, skaidro ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi reģistrācijas pieteikuma vērtēšanu monoklonālās antivielas Regkirona (regdanvimabs, zināms arī kā CT-P59) izmantošanai, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar Covid-19 infekciju, kuriem nav nepieciešama papildu skābekļa terapija un kuriem ir paaugstināts risks smagas Covid-19 slimības gaitas attīstībai. Pieteikuma iesniedzējs ir Celltrion Healthcare Hungary Kft. EZA izvērtēs Regkirona ieguvumus un riskus paātrinātā kārtībā un varētu sniegt savu slēdzienu ... Lasīt tālāk »

“Pfizer” vakcīnas divas devas ir ļoti efektīvas pret smagu saslimšanu ar Covid-19, tai skaitā delta variantu, vismaz sešus mēnešus, konstatēts ASV pacientu analīzē. Iepriekšējie dati no klīniskajiem izmēģinājumiem bija parādījuši, ka vakcīnas aizsargā no hospitalizācijas, bet jaunajā pētījumā, kas publicēts medicīnas žurnālā “Lancet”, tika mērīta vakcīnas efektivitāte laika gaitā reālajā pasaulē. Farmācijas uzņēmums “Pfizer” un veselības aprūpes sniedzējs “Kaiser Permanente” ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) pirmdien, 4. oktobrī, apstiprinājusi uzņēmumu “Pfizer” un “BioNTech” izstrādāto Covid-19 vakcīnu papildu devu cilvēkiem, kas sasnieguši vismaz 18 gadu vecumu un otro devu saņēmuši vismaz pirms sešiem mēnešiem. Lēmumu, vai izplatīt papildu devas, pieņems valstu atbildīgās iestādes, paziņoja EZA. Aģentūras eksperti izvērtēja datus, kas liecina, ka antivielu līmenis palielinās pēc papildu “Pfizer” un “BioNTech” Covid-19 vakcīnas ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja ir apstiprinājusi divas jaunas reti novērojamas iespējamas blakusparādības, kas ir saistītas ar vakcīnas „Covid-19 Vaccine Janssen” lietošanu – venozo trombemboliju un imūno trombocitopēniju. Savukārt vakcīnai „Vaxzevria” ir apstiprināta viena no tām – imūnā trombocitopēnija. Tomēr Eiropas Zāļu aģentūra vēl aizvien uzsver, ka vakcīnu „Covid-19 Vaccine Janssen” un „Vaxzevria” ... Lasīt tālāk »