Medikamenti

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Latvijā un ikvienā Eiropas Savienības (ES) dalībvalstī saņemtie blakusparādību ziņojumi tiek ievadīti kopējā blakusparādību ziņojumu datubāzē Eudravigilance. Kad šajā datubāzē uzkrājas virkne ziņojumu no visas ES par vienu un to pašu iespējamu reakciju zālēm, ar Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) speciāli izstrādātu programmu tiek identificēts statistisks drošuma signāls. Šo signālu, ņemot vērā arī visus citus ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi vērtēt pieteikumu farmācijas uzņēmuma “Novavax” izstrādātās Covid-19 vakcīnas “Nuvaxovid” (zināma arī kā NVX-CoV2373) reģistrācijai ar nosacījumiem. Vērtēšana tiks veikta paātrinātā kārtībā, un slēdziens par vakcīnas reģistrāciju varētu tikt sniegts dažu nedēļu laikā, ja iesniegtie dati par vakcīnas efektivitāti, drošumu un kvalitāti būs pietiekami kvalitatīvi un pilnīgi. Vērtēšana tik ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atjaunojusi  informatīvo materiālu, kas satur pierādījumos balstītu un uzticamu informāciju par līdz šim lietošanai apstiprināto Covid-19 vakcīnu darbību un biežākajām blakusparādībām. Informatīvajā materiālā ietverta arī svarīgākā informācija par vakcīnu izstrādi un apstiprināšanu, laika intervālu starp vakcīnas pirmo un otro devu un cita informācija. Informatīvais materiāls ikvienam latviešu un krievu valodā pieejams elektroniski ZVA tīmekļvietnes www.zva.gov.lv sadaļā ... Lasīt tālāk »

11. novembrī, Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) sniegusi pozitīvu atzinumu par diviem Covid-19 terapijas līdzekļiem “Ronapreve” un “Regkirona”, kurus Eiropas Komisija (EK) atzinusi par daudzsološiem, aģentūru LETA informēja EK pārstāvniecības Latvijā preses dienests. Abus medikamentus paredzēts izmantot infekcijas agrajās stadijās, un to pamatā ir monoklonālas pretvīrusu antivielas. Zāļu valsts aģentūra aģentūru LETA informēja, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) un Eiropas zāļu aģentūru vadītāju tīkla organizācija (HMA) ir vienisprātis par to, ka nepieciešami papildu ieteikumi par Covid-19 ārstēšanas līdzekļiem, ņemot vērā Covid-19 infekcijas izplatības un nāves gadījumu skaita pieaugumu visā Eiropas Savienībā (ES). Tādēļ EZA šobrīd vērtē par molnupiravīru (zināms arī kā MK 4482 jeb Lagevrio) pieejamos datus, lai sniegtu ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sākusi vērtēt pieteikumu “Moderna” izstrādātās Covid-19 vakcīnas “Spikevax” lietošanas paplašināšanai bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem. “Spikevax” vakcīna paredzēta Covid-19 novēršanai un pašlaik ir reģistrēta lietošanai personām no 12 gadu vecuma. Tā satur par matricas RNS (mRNS) dēvētu molekulu, kas ietver instrukcijas pīķa proteīna veidošanai. Šis proteīns dabīgi sastopams uz Covid-19 izraisošā SARS-CoV-2 vīrusa ... Lasīt tālāk »

ASV farmācijas lieluzņēmums “Moderna” otrdien paziņoja, ka lūdzis Eiropas Zāļu aģentūru (EZA) apstiprināt tā Covid-19 vakcīnu bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem. Deva divām injekcijām ar četru nedēļu starpību samazināta līdz 50 mikrogramiem, salīdzinot ar 100 mikrogramiem citām vecuma grupām. Šobrīd “Moderna” vakcīna lietošanai Eiropas Savienībā apstiprināta cilvēkiem vecumā virs 12 gadiem. Pagājušajā mēneša beigās “Moderna” paziņoja, ka izmēģinājumos ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka tāpat kā pēc visu vakcīnu un jebkuru zāļu lietošanas, arī pēc Covid-19 vakcīnu saņemšanas, var tikt novērotas blakusparādības, bet ne visi cilvēki ar tām saskaras. Tomēr ir ļoti būtiski, ka blakusparādību, ko rada vakcīna, nav vairāk un tās nav smagākas nekā Covid-19 simptomi un pati slimība, no kuras šīs vakcīnas pasargā. ZVA vienu reizi ... Lasīt tālāk »

ASV farmācijas firma “Pfizer” piektdien, 5. novembrī, paziņojusi, ka tās zāles Covid-19 ārstēšanai klīniskajos pētījumos uzrādījušas 89% efektivitāti hospitalizācijas vai nāves riska novēršanā. Uzņēmuma izstrādātais medikaments pret Covid-19 “Paxlovid” par 89% samazinājis hospitalizācijas vai nāves risku ar Covid-19 slimiem pacientiem, kuriem bijis augsts risks slimības progresēšanai smagā formā, paziņoja “Pfizer”. Pētījumā piedalījās 775 nevakcinēti pieaugušie, kuriem Covid-19 bija vieglā vai ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) lēmums par “BioNTech”/Pfizer” ražotās vakcīnas pret Covid-19 lietošanu bērniem gaidāms decembrī, ceturtdien žurnālistiem atzina EZA Bioloģisko veselības apdraudējumu un vakcīnu stratēģijas vadītājs Marko Kavaleri. Atzinumus gaidāms par vakcīnas izmantošanu bērniem no pieciem līdz 11 gadiem. Kavaleri skaidroja, ka šī pieteikuma izvērtēšanai, salīdzinot ar citiem, būtiski paātrināts izskatīšanas laiks. EZA plāno arī turpmāk izskatīt visus “BioNTech/Pfizer” iesniegtos ... Lasīt tālāk »