Medikamenti

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir ieteikusi reģistrēt monoklonālās antivielas “Xevudy” (sotrovimabs) Covid-19 ārstēšanai. Pieteikuma iesniedzējs ir uzņēmums “GlaxoSmithKline Trading Services Limited”, kas izstrādājis šīs zāles kopā ar “Vir Biotechnology”. Komiteja ieteica reģistrēt “Xevudy” Covid-19 ārstēšanai pieaugušajiem un jauniešiem no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu vismaz 40 kilogrami, kuriem nav ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir ieteikusi paplašināt “Kineret” (anakinra) lietošanas indikācijas, ietverot Covid-19 ārstēšanu pieaugušiem pacientiem, kuriem ir pneimonija ar nepieciešamību pēc papildu skābekļa (zemas vai augstas plūsmas skābekļa pievade) un kuriem ir risks smagas elpošanas mazspējas attīstībai, ko nosaka suPAR proteīna (šķīstošais urokināzes plazminogēna aktivatora receptors) līmenis asinīs, kas ... Lasīt tālāk »

ASV Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC) ieteicis cilvēkiem saņemt “Pfizer” un “Moderna” izstrādātās mRNS tehnoloģijas vakcīnas pret Covid-19, nevis kompānijas “Johnson & Johnson” (J&J) ražoto vakcīnu, kura retos gadījumos ir saistīta ar asinsrezes problēmām. CDC ceturtdien apstiprināja atjauninātas rekomendācijas, kuras sagatavoja Imunizācijas prakses konsultatīvā padome (ACIP), paužot atbalstu labāk izvēlēties “Pfizer”/”BioNTech” un “Moderna” ražotās vakcīnas, nevis “Johnson & Johnson” ... Lasīt tālāk »

ASV farmācijas uzņēmums “Pfizer” otrdien, 14. decembrī, paziņoja, ka klīniskos izmēģinājumos apstiprināts, ka tās izstrādāta tablete Covid-19 ārstēšanai par gandrīz 90% novērš hospitalizāciju un nāvi riska grupās. Tabletei “Paxlovid” arī vajadzētu būt efektīvai pret mutācijām, kas ir raksturīgas Covid-19 omikrona paveidam. Paziņojums par tabletes efektivitāti izskanējis pēc tam, kad Dienvidāfrikā veiktā pētījumā tika konstatēts, ka divas “Pfizer”/”BioNTech” vakcīnas devas ir ... Lasīt tālāk »

Uzņēmumu “Pfizer” un “BioNTech” izstrādātā Covid-19 vakcīna joprojām ir efektīva pret jauno koronavīrusa paveidu omikronu pēc trīs vakcīnas devu saņemšanas, trešdien paziņoja “BioNTech”. “Pfizer” un “BioNTech” laboratorijas pētījumā secināts, ka vakcīna joprojām ir efektīva pret Covid-19, tostarp pret omikrona paveidu, ja saņemtas trīs vakcīnas devas, taču divas devas var būt nepietiekamas omikrona paveida pietiekamai neitralizēšanai. Pētījumā secināts, ka “trešā deva ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir ieteikusi paplašināt zāļu “RoActemra” (tocilizumaba) lietošanu, ietverot ārstēšanu pieaugušiem pacientiem ar Covid-19, kuri saņem sistēmiskus kortikosteroīdus un kuriem nepieciešams papildu skābeklis vai mākslīga plaušu ventilācija. “Roche Registration” GmbH izstrādātās zāles “RoActemra” jau līdz šim ir bijušas apstiprinātas Eiropas Savienībā iekaisuma slimību, piemēram, reimatoīdā artrīta, sistēmiskā juvenilā idiopātiskā artrīta, juvenilā idiopātiskā poliartrīta, ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ceturtdien, 2. decembrī, sāka paātrinātā izvērtējuma procedūru Francijas un Austrijas biotehnoloģiju uzņēmuma “Valneva” vakcīnai pret Covid-19. Eiropas Komisija (EK) jau ir parakstījusi līgumu, kas paredz, ka kompānija Eiropas Savienībai (ES) piegādās līdz 60 miljoniem vakcīnas devu. “Valneva” vakcīnā izmantots deaktivēts vīruss, nevis jaunā RNS ziņneša tehnoloģija, kurā balstītas “Pfizer”/”BioNTech” un “Moderna” vakcīnas. EZA informēja, ka pētījumos ... Lasīt tālāk »

Lielbritānijas Zāļu un veselības aprūpes produktu regulējuma aģentūra (MHRA) ceturtdien, 2. decembrī, apstiprinājusi farmācijas uzņēmuma “GlaxoSmithKline” zāles to pacientu ārstēšanai, kam ir augsts risks smagi saslimt ar Covid-19, un ražotājs norādījis, ka šīs zāles, šķiet, ir efektīvas arī pret koronavīrusa omikrona variantu. Covid-19 zāles “Xevudy” (sotrovimabs), ko izstrādājis “GlaxoSmithKline” sadarbībā ar uzņēmumu “Vir Biotechnology”, izrādījušās drošas un efektīvas hospitalizēšanas un ... Lasīt tālāk »

Esošās vakcīnas pret Covid-19 varētu nebūt piemērotas cīņai ar vīrusa omikrona paveidu, bet jaunas vakcīnas, kas atbilstu šim paveidam, izstrādei būs nepieciešami vairāki mēneši, izdevumam “Financial Times” sacījis ASV vakcīnu ražotāja “Moderna” vadītājs Stefans Bansels. Viņš otrdien publicētā intervijā teicis, ka nākamo divu nedēļu laikā būs pieejami dati par pašlaik pieejamo vakcīnu efektivitāti pret jauno vīrusa paveidu, tomēr zinātnieki neesot ... Lasīt tālāk »

Vācijas vakcīnu ražošanas uzņēmums “Biontech”, veicot piesardzības pasākumus, sācis izstrādāt pielāgotu vakcīnu, vienlaikus veicot pētījumus par koronavīrusa jaunā omikrona paveida īpašībām, pirmdien pavēstīja uzņēmums. “Lai netērētu velti laiku, mēs pildām šos divus uzdevumus paralēli, līdz būs pieejami dati un mums būs vairāk informācijas par to, vai vakcīnas ir nepieciešams pielāgot, vai nav,” pirmdien ziņu aģentūrai DPA sacīja “Biontech” pārstāve sakariem ... Lasīt tālāk »