Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi nomegestrolu un hlormadinonu saturošu zāļu vērtēšanu. Šīs zāles var tikt lietotas atsevišķi vai kombinācijā ar citām aktīvajām vielām dažādu ginekoloģisku slimību ārstēšanai, piemēram, amenorejas un citu menstruālā cikla traucējumu, dzemdes asiņošanas, endometriozes (slimība, kuras gadījumā dzemdes iekšējam slānim līdzīgi audi veidojas citviet ķermenī), krūšu jutīguma ārstēšanai, kā arī kā hormonaizstājterapijas vai kontracepcijas līdzeklis, skaidro ... Lasīt tālāk »
Medikamenti
EZA saņēmusi pieteikumu Regkirona (regdanvimabs) reģistrācijai Covid-19 pacientu ārstēšanai
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi reģistrācijas pieteikuma vērtēšanu monoklonālās antivielas Regkirona (regdanvimabs, zināms arī kā CT-P59) izmantošanai, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar Covid-19 infekciju, kuriem nav nepieciešama papildu skābekļa terapija un kuriem ir paaugstināts risks smagas Covid-19 slimības gaitas attīstībai. Pieteikuma iesniedzējs ir Celltrion Healthcare Hungary Kft. EZA izvērtēs Regkirona ieguvumus un riskus paātrinātā kārtībā un varētu sniegt savu slēdzienu ... Lasīt tālāk »
Pētījums: “Pfizer” vakcīna novērš smagu saslimšanu ar Covid-19 vismaz sešus mēnešus
“Pfizer” vakcīnas divas devas ir ļoti efektīvas pret smagu saslimšanu ar Covid-19, tai skaitā delta variantu, vismaz sešus mēnešus, konstatēts ASV pacientu analīzē. Iepriekšējie dati no klīniskajiem izmēģinājumiem bija parādījuši, ka vakcīnas aizsargā no hospitalizācijas, bet jaunajā pētījumā, kas publicēts medicīnas žurnālā “Lancet”, tika mērīta vakcīnas efektivitāte laika gaitā reālajā pasaulē. Farmācijas uzņēmums “Pfizer” un veselības aprūpes sniedzējs “Kaiser Permanente” ... Lasīt tālāk »
EZA apstiprina “Pfizer” un “BioNTech” vakcīnu papildu devu cilvēkiem virs 18 gadiem
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) pirmdien, 4. oktobrī, apstiprinājusi uzņēmumu “Pfizer” un “BioNTech” izstrādāto Covid-19 vakcīnu papildu devu cilvēkiem, kas sasnieguši vismaz 18 gadu vecumu un otro devu saņēmuši vismaz pirms sešiem mēnešiem. Lēmumu, vai izplatīt papildu devas, pieņems valstu atbildīgās iestādes, paziņoja EZA. Aģentūras eksperti izvērtēja datus, kas liecina, ka antivielu līmenis palielinās pēc papildu “Pfizer” un “BioNTech” Covid-19 vakcīnas ... Lasīt tālāk »
Papildināts “Janssen” un “Vaxzevria” Covid-19 vakcīnu iespējamo blakusparādību saraksts
Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja ir apstiprinājusi divas jaunas reti novērojamas iespējamas blakusparādības, kas ir saistītas ar vakcīnas „Covid-19 Vaccine Janssen” lietošanu – venozo trombemboliju un imūno trombocitopēniju. Savukārt vakcīnai „Vaxzevria” ir apstiprināta viena no tām – imūnā trombocitopēnija. Tomēr Eiropas Zāļu aģentūra vēl aizvien uzsver, ka vakcīnu „Covid-19 Vaccine Janssen” un „Vaxzevria” ... Lasīt tālāk »
“Merck & Co” ziņo par potenciāli efektīvu medikamentu Covid-19 ārstēšanai
Farmācijas uzņēmums “Merck & Co.” piektdien, 1. oktobrī, paziņojis, ka tam izdevies radīt medikamentu, kas ievērojami samazina risku smagi saslimt vai nomirt ar Covid-19. Pacientiem, kas pēc koronavīrusa infekcijas simptomu parādīšanās sāka lietot šo medikamentu, hospitalizācijas vai nāves risks sarucis par 50%, ziņo Latvijas sabiedrisko mediju portāls www.lsm.lv. Medikamenta nosaukums ir molnupiravirs. Tas iedarbojas, uzbrūkot enzīmam, ko Covid-19 izraisošais koronavīruss ... Lasīt tālāk »
“Olainfarm” brīdina par A tipa gripas vīrusu rezistenci pret rimantadīnu un nerekomendē tā lietošanu šajā gadījumā
Zāļu ražotājs AS “Olainfarm” pēc vienošanās ar Zāļu valsts aģentūru (ZVA) aicina veselības aprūpes speciālistus pievērst uzmanību būtiskai informācijai par M2 blokatoriem jeb adamantāna grupas zālēm (amantadīns, rimantadīns). Rimantadīna hidrohlorīdu (turpmāk tekstā – rimantadīns) saturošo zāļu “Remantadīns” ražotājs AS “Olainfarm” savā paziņojumā veselības aprūpes speciālistiem norāda: M2 blokatori (amantadīns, rimantadīns) kopš 2009. gada netiek rekomendēti gripas ārstēšanai, jo cirkulējošiem A ... Lasīt tālāk »
“Pfizer” sāk pētīt jaunas zāles pret Covid-19
Zāļu ražotājs “Pfizer” pirmdien, 27. septembrī, paziņoja, ka ir uzsācis plašu pētījumu, kurā tiek pārbaudītas perorālas pretvīrusu zāles Covid-19 infekcijas profilaksei tiem, kas bijuši saskarē ar vīrusu. “Pfizer” un tā konkurenti, tostarp ASV bāzētais uzņēmums “Merck & Co” un Šveices farmācijas uzņēmums “Roche Holding AG”, sacenšas par viegli lietojamas Covid-19 pretvīrusu tabletes izstrādi. Pētījumā tiks pārbaudīts “Pfizer” izstrādāts medikaments PF-07321332 ... Lasīt tālāk »
EZA vērtē trombozes risku pēc potēšanās ar “Johnson&Johnson” vakcīnu
Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Drošuma komiteja pēc vairāku signālu saņemšanas sākusi vērtēt trombozes risku pēc potēšanās ar “Johnson&Johnson” (J&J) jeb “Janssen” vakcīnu, intervijā laikrakstam “Latvijas Avīze” stāstīja Zāļu valsts aģentūras (ZVA) farmakovigilances nodaļas vecākā eksperte Zane Neikena. Neikena, kura uzrauga, lai zāļu lietošana būtu droša, apstrādā un vērtē informāciju par medikamentu blaknēm, informēja, ka kopš pandēmijas sākuma Latvijā ir apstiprināti ... Lasīt tālāk »
EZA vērtē datus par “Moderna” vakcīnas balstvakcinācijas devu
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi vērtēt pieteikumu uzņēmuma “Moderna” izstrādātās Covid-19 vakcīnas “Spikevax” balstvakcinācijas devas lietošanai vismaz 6 mēnešus pēc otrās devas bērniem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem. Balstvakcinācijas devas ievada vakcinētiem cilvēkiem, proti, cilvēkiem, kuri ir pabeiguši primāro vakcināciju, lai atjaunotu aizsardzību pēc tās mazināšanās. EZA Zāļu reģistrācijas komiteja veiks uzņēmuma ... Lasīt tālāk »