Medikamenti

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sniegusi papildu ieteikumus saistībā ar asins trombiem un zemu trombocītu skaitu, kas var rasties pēc vakcinācijas ar “Vaxzevria” (iepriekš zināma kā “COVID-19 Vaccine AstraZeneca”). EZA Zāļu reģistrācijas komitejas (CHMP) ieteikumi veselības aprūpes speciālistiem: “Vaxzevria” nedrīkst  ievadīt tām personām, kurām pēc vakcinācijas tika konstatēts trombozes un trombocitopēnijas sindroms jeb TTS (asins recekļu veidošanās, ko pavada zems trombocītu skaits); ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir ieteikusi mainīt “BioNTech” un “Pfizer” izstrādātās Covid-19 vakcīnas “Comirnaty” apstiprinātos uzglabāšanas nosacījumus, kas atvieglotu vakcīnas izmantošanu vakcinācijas centros visā Eiropas Savienībā (ES). Šī izmaiņas paredz neatvērta un atkausēta vakcīnas flakona apstiprinātā uzglabāšanas perioda 2-8°C temperatūrā (t.i., parastā ledusskapī pēc izņemšanas no dziļā sasaluma apstākļiem) pagarināšanu ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) pirmdien, 17. maijā, apstiprinājusi, ka turpmāk uzņēmumu “Pfizer” un “BioNTech” izstrādāto Covid-19 vakcīnu var mēnesi glabāt ledusskapī, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. Tam vajadzētu atvieglot vakcinācijas procesu. Sākotnēji vakcīnām bija jānodrošina ļoti zema glabāšanas temperatūra, un pēcāk ledusskapjos tās bija atļauts uzglabāt tikai dažas dienas. “Gaidāms, ka lielāka elastība vakcīnas uzglabāšanā (..) būtiski ietekmēs vakcīnas izplatīšanas ... Lasīt tālāk »

Līdzīgi kā pēc citu vakcīnu saņemšanas, arī pēc vakcinēšanas ar Covid-19 vakcīnām ir iespējamas blakusparādības, bet ne visiem cilvēkiem tās izpaužas, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Visbiežāk aģentūrai ziņo par jau zināmām un vakcīnas lietošanas instrukcijā norādītām organisma reakcijām, piemēram, par sāpēm vakcīnas injekcijas vietā, paaugstinātu temperatūru, drebuļiem un nogurumu. Līdz 5.maijam ZVA kopumā saņēmusi 1059 Covid-19 vakcīnu blakusparādību ziņojumus. ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sākusi izvērtēt pieteikumu Covid-19 vakcīnas “Comirnaty” lietošanai bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Šobrīd vakcīna “Comirnaty” ir reģistrēta Covid-19 novēršanai cilvēkiem no 16 gadu vecuma. Vakcīna satur molekulu (ziņnesi RNS jeb mRNS) ar instrukciju olbaltumvielu (S proteīna) ražošanai. Šis proteīns ir Covid-19 izraisītāja –  koronavīrusa (SARS-CoV-2) – sastāvdaļa. Vakcīna ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja ir uzsākusi “Sinovac Life Sciences Co. Ltd.” izstrādātās vakcīnas “COVID-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated” paātrināto vērtēšanu. Vērtēšanas pieteikuma iesniedzējs Eiropas Savienībā (ES) ir “Life’On S.r.l.”, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Zāļu reģistrācijas komitejas lēmums uzsākt paātrināto vērtēšanu ir balstīts uz sākotnējiem rezultātiem, kas iegūti laboratorijas pētījumos (neklīniskie dati) un klīniskajos pētījumos. Šie pētījumi ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sākusi vērtēt pieteikumu “Olumiant” (baricitinibs) lietošanas paplašināšanai, ietverot 10 gadu vecumu sasniegušu hospitalizētu Covid-19 pacientu ārstēšanu, kuriem nepieciešama papildu skābekļa pievade. “Olumiant” ir imūnsupresants (zāles, kas samazina imūnās sistēmas aktivitāti). Pašlaik šīs zāles ir reģistrētas lietošanai pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu vai atopisko dermatītu (ekzēmu). ... Lasīt tālāk »

Vakcīna “Vaxzevria” (iepriekš zināma kā Covid-19 vakcīna “AstraZeneca”) ir apstiprināta ES, lai novērstu Covid-19 slimību, kas var radīt nopietnas sekas veselībai un nāvi. Šī slimība var izraisīt arī ilgtermiņa komplikācijas visu vecuma grupu cilvēkiem, tai skaitā arī veseliem cilvēkiem, skaidro Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) uzskata, ka kopumā vakcīnas “Vaxzevria” sniegtais ieguvums joprojām ir lielāks par risku ... Lasīt tālāk »

ASV farmācijas uzņēmums “Pfizer” trešdien, 21. aprīlī, apstiprināja, ka Meksikā un Polijā konfiscētās vielas, kas uzdotas par Covid-19 vakcīnām, ir viltojumi. Kā vēsta ASV mediji, viena šīs vielas deva tirgota pat par 1000 dolāru. Slimnīcā Meksikā aptuveni 80 cilvēku saņēmuši viltojuma devas, kas, kā šķiet, ir fiziski nekaitīga viela, tomēr arī nekādu aizsardzību pret Covid-19 nenodrošina, vēsta laikraksts “Wall Street ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Drošuma komiteja 2021. gada 20. aprīļa sanāksmē secināja, ka “Janssen” (“Johnson & Johnson”) izstrādātās Covid-19 vakcīnas zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā jāpievieno brīdinājums par neparastiem asins trombiem ar zemu trombocītu līmeni asinīs. Drošuma komiteja arī secināja, ka šie notikumi ir jāuzskata par ļoti retām vakcīnas blaknēm. Pirms secinājumu izdarīšanas Drošuma komiteja vērtēšanas gaitā ņēma vērā visus ... Lasīt tālāk »