Līdzīgi kā pēc citu vakcīnu saņemšanas, arī pēc vakcinēšanas ar Covid-19 vakcīnām ir iespējamas blakusparādības, bet ne visiem cilvēkiem tās izpaužas, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Visbiežāk aģentūrai ziņo par jau zināmām un vakcīnas lietošanas instrukcijā norādītām organisma reakcijām, piemēram, par sāpēm vakcīnas injekcijas vietā, paaugstinātu temperatūru, drebuļiem un nogurumu. Līdz 5.maijam ZVA kopumā saņēmusi 1059 Covid-19 vakcīnu blakusparādību ziņojumus. ... Lasīt tālāk »
Medikamenti
Sāk vērtēt Covid-19 vakcīnas “Comirnaty” lietošanu bērniem
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sākusi izvērtēt pieteikumu Covid-19 vakcīnas “Comirnaty” lietošanai bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Šobrīd vakcīna “Comirnaty” ir reģistrēta Covid-19 novēršanai cilvēkiem no 16 gadu vecuma. Vakcīna satur molekulu (ziņnesi RNS jeb mRNS) ar instrukciju olbaltumvielu (S proteīna) ražošanai. Šis proteīns ir Covid-19 izraisītāja – koronavīrusa (SARS-CoV-2) – sastāvdaļa. Vakcīna ... Lasīt tālāk »
EZA uzsāk vakcīnas “COVID-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated” paātrināto vērtēšanu
Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja ir uzsākusi “Sinovac Life Sciences Co. Ltd.” izstrādātās vakcīnas “COVID-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated” paātrināto vērtēšanu. Vērtēšanas pieteikuma iesniedzējs Eiropas Savienībā (ES) ir “Life’On S.r.l.”, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Zāļu reģistrācijas komitejas lēmums uzsākt paātrināto vērtēšanu ir balstīts uz sākotnējiem rezultātiem, kas iegūti laboratorijas pētījumos (neklīniskie dati) un klīniskajos pētījumos. Šie pētījumi ... Lasīt tālāk »
EZA vērtēs “Olumiant” lietošanu hospitalizētiem Covid-19 pacientiem
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sākusi vērtēt pieteikumu “Olumiant” (baricitinibs) lietošanas paplašināšanai, ietverot 10 gadu vecumu sasniegušu hospitalizētu Covid-19 pacientu ārstēšanu, kuriem nepieciešama papildu skābekļa pievade. “Olumiant” ir imūnsupresants (zāles, kas samazina imūnās sistēmas aktivitāti). Pašlaik šīs zāles ir reģistrētas lietošanai pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu vai atopisko dermatītu (ekzēmu). ... Lasīt tālāk »
EZA sniedz papildinformāciju par “AstraZeneca” vakcīnām
Vakcīna “Vaxzevria” (iepriekš zināma kā Covid-19 vakcīna “AstraZeneca”) ir apstiprināta ES, lai novērstu Covid-19 slimību, kas var radīt nopietnas sekas veselībai un nāvi. Šī slimība var izraisīt arī ilgtermiņa komplikācijas visu vecuma grupu cilvēkiem, tai skaitā arī veseliem cilvēkiem, skaidro Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) uzskata, ka kopumā vakcīnas “Vaxzevria” sniegtais ieguvums joprojām ir lielāks par risku ... Lasīt tālāk »
“Pfizer” brīdina par Meksikā un Polijā tirgotām viltotām vakcīnām
ASV farmācijas uzņēmums “Pfizer” trešdien, 21. aprīlī, apstiprināja, ka Meksikā un Polijā konfiscētās vielas, kas uzdotas par Covid-19 vakcīnām, ir viltojumi. Kā vēsta ASV mediji, viena šīs vielas deva tirgota pat par 1000 dolāru. Slimnīcā Meksikā aptuveni 80 cilvēku saņēmuši viltojuma devas, kas, kā šķiet, ir fiziski nekaitīga viela, tomēr arī nekādu aizsardzību pret Covid-19 nenodrošina, vēsta laikraksts “Wall Street ... Lasīt tālāk »
EZA arī “Janssen” vakcīnai konstatē iespējamu saistību ar ļoti retiem neparastiem trombu veidošanās gadījumiem ar trombocītu skaita samazināšanos
Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Drošuma komiteja 2021. gada 20. aprīļa sanāksmē secināja, ka “Janssen” (“Johnson & Johnson”) izstrādātās Covid-19 vakcīnas zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā jāpievieno brīdinājums par neparastiem asins trombiem ar zemu trombocītu līmeni asinīs. Drošuma komiteja arī secināja, ka šie notikumi ir jāuzskata par ļoti retām vakcīnas blaknēm. Pirms secinājumu izdarīšanas Drošuma komiteja vērtēšanas gaitā ņēma vērā visus ... Lasīt tālāk »
Par Covid-19 vakcīnu blakusparādībām ziņo aptuveni 4 no 1000 vakcinētajiem
Kopš 2020. gada 28. decembra, kad Latvijā tika uzsākta vakcinācija pret Covid-19, līdz šī gada 18. aprīlim Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) saņemti 919 ziņojumi par Covid-19 vakcīnu iespējamām blakusparādībām. Šajā laikā vakcinācija veikta 208 321 reizi, ietverot vakcināciju gan ar pirmo, gan ar otro vakcīnas devu. Statistika liecina, ka par konstatētām iespējamām blakusparādībām Latvijā ziņojuši aptuveni 4 no 1000 vakcinētajiem ... Lasīt tālāk »
EZA atbalsta “Johnson & Johnson” vakcīnas izmantošanu
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) otrdien, 20. aprīlī, atbalstījusi uzņēmuma “Johnson & Johnson” ražotās Covid-19 vakcīnas izmantošanu, neskatoties uz iespējamo saistību ar trombu veidošanos. EZA norādījusi, ka trombu veidošanās minama kā ļoti reta “Johnson & Johnson” vakcīnas blakne, taču vakcīnas izmantošanas radīto risku atsver tās sniegtās priekšrocības. www.farmacija-mic.lv Lasīt tālāk »
Eiropas Zāļu aģentūra uzsāk vērtēt monoklonālās antivielas VIR-7831 Covid-19 pacientu ārstēšanai
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) vērtē pašlaik pieejamos datus par monoklonālās antivielas VIR-7831 (zināma arī kā GSK4182136) izmantošanu Covid-19 pacientu ārstēšanā. EZA ir uzsākusi šo vērtēšanu, lai sniegtu atbalstu nacionālajām atbildīgajām iestādēm, kuras var pieņemt lēmumu par šo zāļu lietošanu Covid-19 ārstēšanā pirms to reģistrācijas. Kā ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA), šajā vērtēšanā tiks iekļauti dati no pētījuma, kurā VIR-7831 iedarbība ... Lasīt tālāk »