Medikamenti

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi amfepramonu saturošo zāļu vērtēšanu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Šīs zāles atsevišķās Eiropas Savienības dalībvalstīs jau ir reģistrētas aptaukošanās ārstēšanai. Tās paredzētas pacientiem, kuru ķermeņa masas indekss ir vismaz 30 kg/m2 un citi svara samazināšanas līdzekļi nav bijuši efektīvi. Amfepramonu saturošās zāles ir paredzētas lietošanai 4 līdz 6 nedēļu garumā, bet ne ilgāk kā ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras Zāļu drošuma komiteja (PRAC) ir pabeigusi drošuma signāla vērtēšanu saistībā ar ziņojumiem par akūtu nieru bojājumu pacientiem ar Covid-19, kuri ārstēti ar “Veklury” (remdesivīru). Izvērtējot pieejamo informāciju, tostarp reģistrācijas apliecības īpašnieka sniegtos datus, ziņoto blakusparādību analīzi, datus no klīniskajiem pētījumiem un publicētās zinātniskās literatūras, secināts, ka nav pierādījumu, kas apliecina nieru darbības traucējumu saistību ar “Veklury” lietošanu ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ir sākusi vērtēt uzņēmuma “CureVac AG” izstrādāto vakcīnu pret Covid-19 – CVnCov, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Komitejas lēmums par paātrinātās vērtēšanas uzsākšanu ir balstīts uz provizoriskajiem rezultātiem no neklīniskiem un agrīniem klīniskiem pētījumiem ar pieaugušajiem, kas liecina, ka vakcīna izraisa antivielu un imūno šūnu veidošanos, kuras uzbrūk SARS-CoV-2 un aizsargā pret ... Lasīt tālāk »

Pasaules Veselības organizācijas (PVO) vakcīnu eksperti trešdien, 10. februārī, paziņoja, ka ar Lielbritānijas un Zviedrijas uzņēmuma “AstraZeneca” izstrādāto Covid-19 vakcīnu var vakcinēt 65 gadu vecumu pārsniegušus cilvēkus, turklāt arī valstīs, kur izplatīti ir dažādi vīrusa varianti. “Ņemot vērā liecības par kopējo pieejamību, PVO iesaka šo vakcīnu lietošanai 65 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem,” teikts Imunizācijas ekspertu stratēģiskās konsultatīvās grupas jaunākajās ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ir sākusi vērtēt uzņēmuma “Novavax CZ AS” izstrādāto vakcīnu pret Covid-19 – NVX-CoV2373. EZA lēmums par paātrinātās vērtēšanas sākšanu ir balstīts uz provizoriskiem rezultātiem no neklīniskiem un agrīniem klīniskiem pētījumiem ar pieaugušajiem, kas liecina, ka vakcīna izraisa antivielu un imūno šūnu veidošanos, kuras uzbrūk SARS-CoV-2 un aizsargā ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir uzsākusi datu paātrināto vērtēšanu par zālēm, kas zināmas kā REGN-COV2 kombinētās antivielas (casirivimab/imdevimab). Šīs zāles izstrādā uzņēmums “Regeneron Pharmaceuticals, Inc.” sadarbībā ar “F. Hoffman-La Roche, Ltd” (Roche), un tās paredzētas Covid-19 ārstēšanai un profilaksei, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). CHMP lēmums par paātrinātās vērtēšanas uzsākšanu ir balstīts uz sākotnējiem pētījuma ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka 29. janvārī Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sniegusi pirmo ikmēneša Covid-19 vakcīnas  “Comirnaty” drošuma pārskatu. Tajā secināts, ka vakcinācijas kampaņās iegūtie drošuma dati par “Comirnaty” lietošanu atbilst jau zināmajam šīs vakcīnas drošuma raksturojumam un nav atklātas nekādas jaunas blakusparādības. Jaunākajā drošuma informācijas pārskatā atspoguļoti dati, kas apkopoti un izvērtēti pēc “Comirnaty” reģistrācijas, tostarp dati no ... Lasīt tālāk »

Nav konstatēta nedz saistība starp vakcināciju ar uzņēmumu “Pfizer” un “BioNTech” izstrādāto Covid-19 vakcīnu “Comirnaty” un pēcvakcinācijas nāves gadījumiem, nedz kādas jaunas blaknes, piektdien, 29. janvārī, pavēstīja Eiropas zāļu aģentūra (EZA), secinājumu balstot pirmajos vakcinācijas kampaņas datos. EZA norāda, ka ir izvērtējusi nāves gadījumus, arī vairāku gados vecu cilvēku nāves gadījumus, un “secinājusi, ka dati neliecina, ka pastāvētu saistība starp ... Lasīt tālāk »

Farmācijas firma “AstraZeneca” aizstāvējusi savas vakcīnas efektivitāti pēc mediju ziņām, ka Vācijas valdībai ir šaubas par tās iedarbību cilvēkiem vecumā virs 65 gadiem. Vācijas lietišķais laikraksts “Handelsblatt” pirmdien vēstīja, ka Berlīne minētās vakcīnas efektivitāti par 65 gadiem vecāku cilvēku vidū lēš tikai uz 8%. Arī avīze “Bild” raksta, ka Berlīne negaida, ka vakcīna iegūs licenci izmantošanai sirmgalvju vidū, kas rada ... Lasīt tālāk »

Aizvadītājā nedēļā Pasaules Veselības organizācija (PVO) sadarbībā ar Eiropas Zāļu aģentūru un Upsalas Monitoringa centru veikusi Norvēģijā saņemto blakusparādību ziņojumu izvērtēšanu un secinājusi, ka vakcīnas pret Covid-19 nav izraisījušas nāvi personām virs 85 gadu vecuma ar ļoti vāju veselību vai kā citādi veicinājušas to. Līdz ar to Eiropas Savienībā (ES), tostarp arī Latvijā, rekomendācijas vecāka gadagājuma cilvēku vakcinācijai netiek mainītas, ... Lasīt tālāk »