AS “Grindeks” pabeigusi jaunu oriģinālo kandidātzāļu “metil-GBB” klīniskā pētījuma pirmo fāzi, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. Jaunās kandidātzāles paredzētas sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai, to terapeitiskā priekšrocība būs saslimšanas gadījumu ārstēšana gan ar parenterālo zāļu formu, gan ar perorālo zāļu formu. “Preklīniskajos pētījumos tika pierādīta jaunās molekulas efektivitāte, samazinot sirds infarkta izmēru un aterosklerozes progresēšanu un uzlabojot glikozes metabolismu. Preklīniskie ... Lasīt tālāk »
Medikamenti
ZVA aicina ziņot par zāļu blaknēm
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina ārstniecības personas un farmaceitus ziņot par visām novērotām iespējamām zāļu blakusparādībām jeb blaknēm, tostarp arī zāļu aprakstā norādītām. Tāpat būtiski paziņot arī par zāļu terapeitiskā efekta trūkumu, īpaši, ja tas konstatēts zālēm, kas lietotas dzīvību apdraudošu slimību ārstēšanai, vakcīnām, kontracepcijas līdzekļiem. Ziņojumu visērtāk var iesniegt tiešsaistē, klikšķinot Aģentūras tīmekļa vietnes sānā uz banera “Ziņot par zāļu ... Lasīt tālāk »
RSU iesaistās starptautiskā pētījumā par noteiktu zāļu riskiem grūtniecības laikā
Virkne epilepsijas un bipolāro traucējumu ārstēšanai paredzēto medikamentu satur valproātu, bet smagas aknes un psoriāzes gadījumā tiek izmantotas iekšķīgi lietojamas retinoīdus saturošas zāles. Abas šīs aktīvās vielas, ja tiek lietotas grūtniecības laikā, var radīt iedzimtas patoloģijas vai attīstības traucējumus jaundzimušajiem, un dažādās ES valstīs ir fiksēti šādi gadījumi, ziņo Rīgas Stradiņa universitāte (RSU). Lai apzinātu, cik informētas ir pašas pacientes, ... Lasīt tālāk »
Uzmanību! Publicēts materiāls ar atbildēm uz jautājumiem par zāļu SNN rakstīšanu receptēs
Zāļu valsts aģentūra savā mājaslapā publicējusi ZVA un Nacionālā veselības dienesta sagatavotu materiālu ārstniecības personām un farmaceitiem “Jautājumi un atbildes par zāļu starptautiskā nepatentētā nosaukuma izrakstīšanu no 2020. gada 1. aprīļa”. Tajā apkopota visa aktuālā informācija par zāļu starptautiskā nepatentētā nosaukuma (SNN) rakstīšanu receptēs, kā arī sniegtas atbildes uz apkopotiem ārstu un farmaceitu jautājumiem par šo tēmu. Materiālā arī izskaidrots, ... Lasīt tālāk »
ZVA seminārā iepazīstina ar biežāk pieļautajām kļūdām narkotisko un psihotropo vielu apritē
6. februārī Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) notikušajā seminārā ZVA un Veselības ministrijas (VM) pārstāvji klātesošos farmācijas un veselības aprūpes nozares darbiniekus iepazīstināja ar svarīgākajiem jaunumiem narkotisko un psihotropo zāļu apritē, kā arī ar gaidāmajām izmaiņām kompensējamo zāļu parakstīšanā. ZVA Zāļu izplatīšanas informācijas nodaļas vadītāja Elma Gailīte klātesošajiem atgādināja pamatnostādnes, kas regulē narkotisko un psihotropo zāļu apriti Latvijā un Eiropas Savienībā ... Lasīt tālāk »
Apstiprina augsta stipruma estradiola krēmu lietošanas ierobežojumu
Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) drošuma komiteja (PRAC) ir apstiprinājusi jau iepriekš, proti, 2019. gada oktobrī, PRAC izstrādāto ieteikumu ierobežot augsta stipruma estradiola krēmu (kas satur 100 mikrogramus estradiola vienā gramā (0,01%)) lietošanu līdz vienam ārstēšanas kursam, kas nepārsniedz četras nedēļas. PRAC 2019. gada oktobrī izstrādātā ieteikuma pārvērtēšanu pieprasīja firma, kas izplata augsta stipruma estradiola krēmus, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). ... Lasīt tālāk »
EMA iesaka pārtraukt ingenola mebutāta lietošanu
Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) iesaka pacientiem pārtraukt zāļu “Picato” (ingenola mebutāts) lietošanu, kamēr tiek turpināta šo zāļu drošuma vērtēšana. Pacientiem jāpievērš uzmanība jebkādām neparastām ādas pārmaiņām un jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Veselības aprūpes speciālistiem jāpārtrauc parakstīt “Picato” un jāapsver citas ārstēšanas iespējas, uzsver ZVA. Ārstiem jāmudina pacientus būt modriem un savlaicīgi vērsties pēc medicīniskās palīdzības, ... Lasīt tālāk »
Pērn no apgrozības Eiropas Savienībā atsauktas 160 zāles
Pērn no apgrozības Eiropas Savienībā (ES) atsauktas 160 zāles, liecina Veselības inspekcijas (VI) dati. Vairumā gadījumu par konkrēta medikamenta neatbilstību pieņemtajiem standartiem ziņojusi Vācija – 32 gadījumos, ASV – 24 gadījumos, un Kanāda, kas kopumā ziņojusi par 28 zāļu kvalitātes defektiem vai viltojumiem. Šogad atsaukti jau divi medikamenti – Šveicē ražots pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai un Itālijā ražotas desmit miligramu ... Lasīt tālāk »
Pārtrauks izplatīt zāles “Roferon-A” un anulēs to reģistrāciju
Uzņēmums “F. Hoffmann-La Roche Ltd” informē, ka globāli ir pieņēmis lēmumu pakāpeniski pārtraukt visu stiprumu zāļu “Roferon-A” pilnšļirču ražošanu un izplatīšanu un anulēt šo zāļu reģistrāciju saistībā ar izmaiņām klīniskajās vadlīnijās. Šī situācija nav saistīta ar zāļu drošumu vai kvalitāti, uzsver Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Latvijā reģistrēto zāļu “Roferon-A 3 miljoni starptautisko vienību (SV) šķīdums injekcijām pilnšļircē” (Reģ. Nr. 05-0211) pēdējā ... Lasīt tālāk »
ZVA vērš uzmanību uz jaunāko informāciju par metformīnu
Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir saņēmusi informāciju, ka ārpus Eiropas Savienības (ES) dažās aktīvo vielu metformīnu saturošās pretdiabēta zālēs ir konstatēts neliels daudzums N-nitrozodimetilamīna (NDMA) piemaisījuma. Ārpus Eiropas Savienības (ES) esošajās metformīnu saturošajās zāles konstatētais NMDA līmenis ir ļoti zems un nepārsniedz daudzumu vai pat ir mazāks par to, ko cilvēki saņemtu no citiem avotiem, piemēram, ar pārtiku un ūdeni, ... Lasīt tālāk »