Medikamenti

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) apstiprina, ka omega-3 taukskābju zāles, kas satur eikozapentēnskābes (EPS) vai dokozaheksaēnskābes (DHS) etilesteru kombināciju devā, kas atbilst 1 gramam dienā, nav efektīvas tālāku sirds un asinsvadu problēmu novēršanā pacientiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts. Šis secinājums izdarīts atkārtotās vērtēšanas rezultātā, ko pēc EMA sākotnējā ieteikuma 2018. gada decembrī pieprasīja dažas šo omega-3 taukskābes saturošu zāļu firmas. ... Lasīt tālāk »

Saistībā ar konstatētām nepilnībām Zāļu valsts aģentūra (ZVA) pieņēmusi lēmumu apturēt “Rigvir” izplatīšanu līdz neatbilstības cēloņa noskaidrošanai un novēršanai, turklāt Nacionālais veselības dienests (NVD) pieņēmis lēmumu par “Rigvir” svītrošanu no valsts Kompensējamo zāļu saraksta, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. Jau ziņojām, ka šodien,  ZVA saņēma Lielbritānijas oficiālās zāļu kvalitātes kontroles laboratorijas zāļu paraugu rutīnas testēšanas laikā veiktās zāļu “Rigvir” paraugu ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2019. gada 29. martā tā saņēmusi Lielbritānijas oficiālās zāļu kvalitātes kontroles laboratorijas zāļu paraugu rutīnas testēšanas ietvaros veiktās zāļu “Rigvir šķīdums injekcijām”  paraugu pārbaudes rezultātus. Saņemtie rezultāti liecina, ka “Rigvir” sastāvā ir mazāks vīrusa daudzums, nekā apstiprināts, šīs zāles reģistrējot. Ņemot vērā testēšanā konstatētās neatbilstības, Veselības inspekcija sadarbībā ar ZVA ir pieņēmusi lēmumu apturēt ... Lasīt tālāk »

Farmācijas uzņēmums “Rigvir grupa” saskaņā ar Latvijas Infektoloģijas centra (LIC) testu rezultātiem konstatējis četru zāļu sēriju neatbilstību specifikācijai, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. Patlaban “Rigvir grupa” iesniegusi atbildīgajām valsts institūcijām izmeklēšanas starpziņojumu par pretvēža zāļu “Rigvir” pārbaudes rezultātiem. Konstatēto neatbilstību dēļ attiecīgo zāļu sēriju izplatīšana savlaicīgi apturēta. Kā uzsvēruši uzņēmuma pārstāvji, nav konstatēts apdraudējums pacientu veselībai un drošumam, bet “konstatēta nebūtiska ... Lasīt tālāk »

Pretvēža medikamenta “Rigvir” neatkarīgā pārbaudē secināts, ka vīruss, kam būtu jācīnās ar vēža šūnām, šķidrumā ir daudz mazākā apjomā nekā apsolījis ražotājs, vēsta LTV raidījums “De facto”. Zāļu valsts aģentūras (ZVA) pasūtītā pārbaude veikta neatkarīgā laboratorijā Lielbritānijā. ZVA zāļu ekspertīzes laboratorijas vadītāja vietnieks Guntars Kaspars pārbaudē atklāto salīdzinājis ar situāciju, kad, pērkot citronu sulu, tiek pārdots ūdens ar citrona grašu. ... Lasīt tālāk »

Saskaņā ar Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) 2019. gada 18. martā saņemto SIA “Latima” vēstuli reģistrācijas apliecības īpašnieks SIA “Latima” pēc savas iniciatīvas ir pieņēmis lēmumu uz laiku apturēt nacionālajā reģistrācijas procedūrā reģistrēto zāļu “RIGVIR šķīdums injekcijām” izplatīšanu Latvijā, saglabājot spēkā esošo reģistrāciju. Neskatoties uz to, ka SIA “Latima” ir pieņēmusi lēmumu par zāļu “Rigvir” izplatīšanas apturēšanu, ZVA informē, ka tā ... Lasīt tālāk »

Biotehnoloģiju uzņēmums “Rigvir grupa” pēc savas iniciatīvas pieņēmis stratēģisku lēmumu uz laiku apturēt nacionālajā reģistrācijas procedūrā reģistrēto zāļu “Rigvir” izplatīšanu Latvijas teritorijā, saglabājot spēkā esošo reģistrāciju. Kā paziņojumā masu medijiem skaidro uzņēmuma pārstāvji, lēmuma pamatā esot finansiāli apsvērumi, proti, zāļu “Rigvir” nerentabla izplatīšana Latvijā. Uzņēmuma finanšu kapacitāte šobrīd esot ierobežota, lai vienlaikus nodrošinātu gan Eiropas centralizētās reģistrācijas prasību izpildi, gan ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir sākusi vērtēt fluoruracilu (zināms arī kā 5-fluoruracils jeb 5 FU) saturošas zāles un tam radniecīgās zāles, kas satur kapecitabīnu, tegafūru un flucitozīnu un kuras organismā tiek pārvērstas par fluoruracilu. Vērtēšanā tiks aplūkotas pašreizējās skrīningošanas metodes un  to spēja identificēt pacientus, kas pakļauti paaugstinātam smagu blakņu riskam, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Fluoruracils (injekcijas veidā), kapecitabīns ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) nformē, ka 2019. gada 4. martā zāļu lieltirgotavās kopā ir pieejami 8807 pretgripas vakcīnu “Influvac suspensija injekcijām” (reģ.Nr. 05-0097) iepakojumi . Atbilstoši Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumu Nr.416 ”Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība” 17.1. apakšpunktam zāļu lieltirgotavas nodrošina savā tīmekļa vietnē sabiedrībai viegli pieejamu informāciju par izplatāmām zālēm un to cenām. Saskaņā ar ZVA rīcībā esošo un zāļu ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2019. gada 25. februārī zāļu lieltirgotavās kopā ir pieejami 8843 iepakojumi pretgripas vakcīnu“Influvac suspensija injekcijām” (reģ.Nr. 05-0097). Atbilstoši Ministru kabineta 2007. gada 26. jūnija noteikumu Nr. 416 ”Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība” 17.1. apakšpunktam zāļu lieltirgotavas nodrošina savā tīmekļa vietnē sabiedrībai viegli pieejamu informāciju par izplatāmām zālēm un to cenām. Saskaņā ar ZVArīcībā ... Lasīt tālāk »