Medikamenti

ASV farmācijas firma “Moderna” šodien, 30. novembrī, lūdz ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) atļaut ārkārtas gadījumos jau tagad izmantot tās izstrādāto vakcīnu pret jauno koronavīrusu un iesniegs pieteikumu vakcīnas nosacītai apstiprināšanai Eiropas Zāļu aģentūrā. “Moderna” paziņoja, ka ir ierosinājusi vakcīnas apstiprināšanas procesu arī Kanādā, Lielbritānijā, Izraēlā un Singapūrā. Uzņēmums arī publiskoja trešās pētījumu fāzes rezultātus. Trešajā fāzē, kurā piedalījās ... Lasīt tālāk »

Farmācijas firmas “AstraZeneca” un Oksfordas Universitātes kopīgi izstrādātā Covid-19 vakcīna klīniskajos pētījumos bijusi vidēji 70,4% efektīva, liecina pētījumu sākotnējie rezultāti. Trešās fāzes dati liecina, ka pētījumos Lielbritānijā un Brazīlijā, lietojot divus atšķirīgus devu režīmus, vakcīnas efektivitāte bijusi 90% un 62%. 90% efektivitāte sasniegta, ievadot pusi devas un vismaz mēnesi vēlāk veselu devu, atklāja “AstraZeneca” un Oksfordas Universitāte. “AstraZeneca” norādījusi, ka ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir informēta, ka, balstoties uz jaunākās metaanalīzes datiem, Pasaules Veselības organizācija (PVO) papildinājusi savas vadlīnijas (Therapeutics and COVID-19: living guideline) ar padomu hospitalzētiem pacientiem COVID-19 infekcijas ārstēšanai neatkarīgi no tās smaguma pakāpes nelietot remdesivīru. Eiropas Savienībā remdesivīrs tika reģistrēts 2020.gada jūlijā ar oriģinālo nosaukumu “Veklury”. “Veklury” paredzēts COVID-19 infekcijas ārstēšanai pieaugušiem cilvēkiem un pusaudžiem, sākot no 12 gadu ... Lasīt tālāk »

Starptautiska projekta rezultātā Paula Stradiņa klīniskās universitātes slimnīcā (PSKUS) ir mainīta klīniskā prakse pacientu ar urīnpūšļu katetriem ārstēšanā un iegādātas slēgtās katetra sistēmas, tādējādi uzlabojot pacientu aprūpes kvalitāti, samazinot infekciju risku un ar tām saistītās komplikācijas. Ja tiek novērsta bakteriāla infekcija, pacientam nav nepieciešams lietot antibiotikas, ir īsāks hospitalizācijas laiks un ātrāka atveseļošanās, ziņo P. Stradiņa KUS. Vairāk nekā 45 ... Lasīt tālāk »

Pirmie līgumi ar Covid-19 vakcīnu ražotāju “AstraZeneca” paredzēja, ka tās sasniegs Latviju jau decembra beigās, tomēr patlaban ražotājs ir informējis, ka vakcīnas diez vai izdosies saņemt ātrāk nekā janvārī, žurnālistiem pavēstīja veselības ministre Ilze Viņķele. Ministre atteicās minēt konkrētu datumu, kad vakcīnas varētu nonākt Latvijā, norādot, ka vēl ir pietiekami daudz neskaidrību ražotāja pusē. Līdz ar to arī jautājums par ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir sākusi mRNA-1273, uzņēmuma “Moderna” ražotās vakcīnas kandidāta pret Covid-19, paātrinātu vērtēšanu, teikts zāļu ražotāja izplatītajā paziņojumā. “Paātrinātas vērtēšanas procesa sākums ir svarīgs nākamais solis mRNA-1273 vakcīnas virzības procesā, ko mēs īstenojam sadarbībā ar Eiropas regulatīvajām iestādēm,” paudis “Moderna” izpilddirektors Stefans Bancels (Stéphane Bancel).  “Mēs turpināsim pastāvīgo dialogu ar EMA, izstrādājot ... Lasīt tālāk »

ASV  farmācijas gigants “Pfizer” un Vācijas uzņēmums “BioNTech” trešdien, 18. novembrī, paziņoja, ka atbilstoši pētījumu galīgajiem rezultātiem to kopīgi izstrādātajai vakcīnai pret jauno koronavīrusu ir 95% efektivitāte. Pētījumos arī konstatēts, ka vakcīna ir kopumā droša, norādījušas abas firmas. “Laikā, kad uz zemeslodes ik dienu tiek inficēti simtiem tūkstošu cilvēku, mums steidzami jāpiegādā pasaulei droša un efektīva vakcīna,” uzsvēris “Pfizer” vadītājs ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir saskaņojusi ieteikumus par nitrozamīnu piemaisījumu ierobežošanu sartānus saturošajās zālēs ar nesenajiem ieteikumiem, kas sniegti attiecībā uz citām zāļu grupām. Galvenās izmaiņas skar nitrozamīnu daudzuma ierobežojumus, kas iepriekš tika piemēroti aktīvajām vielām, bet tagad tiks attiecināti uz gala produktu (piemēram, uz tabletēm). Šiem ierobežojumiem, kas balstīti uz starptautiski atzītiem standartiem (ICH ... Lasīt tālāk »

ASV farmācijas giganta “Pfizer” un Vācijas firmas “BioNTech” kopīgi izstrādātā vakcīna pret jauno koronavīrusu trešajā izmēģinājumu fāzē uzrādījusi 90% efektivitāti pret inficēšanos ar Covid-19, pirmdien paziņoja kompānijas. Saskaņā ar sākotnējiem rādītājiem, pacientiem aizsardzība pret inficēšanos parādījusies septiņas dienas pēc otrās no divām devām un 28 dienas pēc pirmās devas. “Mūsu Covid-19 vakcīnas trešās fāzes pētījumu pirmie rezultāti sniedz sākotnējās liecības ... Lasīt tālāk »

Pieaugot sabiedrības un profesionāļu diskusijām publiskā telpā, Imunizācijas valsts padome un Zāļu valsts aģentūra (ZVA) sniedz aktuālu un pierādījumos balstītu informāciju par vakcīnu pret koronavīrusa SARS CoV-2 izraisītu infekcijas slimību Covid-19 izstrādi. Pašlaik Eiropas Savienībā nav apstiprināta jeb reģistrēta neviena vakcīna, kas pasargātu no saslimšanas ar Covid-19, uzsver ZVA. Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) cieši sadarbojas ar vakcīnu izstrādātājiem, lai pēc ... Lasīt tālāk »