Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) izveidotā Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir apstiprinājusi Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu novērtējumu secinājumus zāļu vielām, un šo novērtējumu publiskie kopsavilkumi ir publicēti CMDh tīmekļa vietnē CMDh – Pharmacovigilance – PSURs – Outcome of informal PSUR work-sharing procedures. Novērtējuma ziņojumi publicēti par šādām zāļu ... Lasīt tālāk »
Medikamenti
Metformīnu diabēta ārstēšanā drīkst lietot arī pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pēc veiktās metformīnu saturošu zāļu pārvērtēšanas secinājusi, ka šīs zāles drīkst lietot 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai arī pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ (glomerulu filtrācijas ātrums) 30-59 ml/min), ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Metformīnu saturošu zāļu apraksts un lietošanas instrukcija tiks papildināti ar informāciju par šo zāļu lietošanu, devām, uzraudzību un piesardzību pacientiem ... Lasīt tālāk »
Veselības inspekcija informē par zāļu atsaukšanu no tirgus
Veselības inspekcija informē veselības aprūpes speciālistus par konkrētu zāļu atsaukšanu no Latvijas tirgus. Dažādu iemeslu dēļ no tirgus tiek atsauktas visas “Bioparox” (0,125mg/devā) sērijas, kā arī atsevišķas “Taxotere”, “GlucaGen®Hypokit” un “Eileen” (60 mikrogrami/13 mikrogrami/24 stundās) transdermālā plākstera sērijas. Ar sīkāku informāciju par atsauktajām zāļu sērijām, atsaukšanas iemesliem un citiem datiem var iepazīties zemāk pievienotajā dokumentā. vi_info_-zalu-atsauks_latvija_12_10_2016_-1 www.farmacija-mic.lv Lasīt tālāk »
Ražotājs brīdina par nopietnu risku acitretīna lietotājām
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina veselības aprūpes speciālistus pievērst uzmanību, ka 12. oktobrī ZVA mājaslapā ir publicēta ZVA saskaņota zāļu ražotāja „Sicor Biotech UAB/Teva Baltic“ vēstule veselības aprūpes speciālistam “Acitretin (Neotigason): nopietns teratogenitātes risks un risks, kas saistīts ar vienlaicīgu alkohola lietošanu un asiņu ziedošanu”. Kā vēstulē informē zāļu ražotājs, konstatēts, ka sievietēm, kas acitretīna terapijas laikā ir palikušas stāvoklī, ... Lasīt tālāk »
Meldonijs iekļauts arī nākamā gada sportā aizliegto vielu sarakstā
Pasaules Antidopinga aģentūra (WADA) publicējusi 2017. gada sportā aizliegto vielu sarakstu, tajā saglabājot arī Latvijā izstrādāto meldoniju, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. LETA jau vēstīja, ka meldonijs, kas ir arī Latvijā populārā medikamenta “Miltronāts” aktīvā viela, aizliegto vielu sarakstā tika iekļauts pirms gada. Šogad tas kļuvis par “populārāko” dopingu pasaulē, jo tā lietošanā pieķerti ļoti daudzi sportisti, ieskaitot tenisa superzvaigzni ... Lasīt tālāk »
“Janssen” iesniedz Eiropas Zāļu aģentūrai pieteikumu par uz darunavīru balstītas vienas tabletes shēmas HIV-1 infekcijas ārstēšanai reģistrāciju
Bērse, Beļģija, 2016. gada 12. septembris – Janssen-Cilag International NV (Janssen) šodien paziņoja, ka Eiropas Zāļu aģentūrai (European Medicines Agency, EMA) iesniegts reģistrācijas pieteikums, lūdzot apstiprināt jaunu vienreiz dienā lietojamu uz darunavīru balstītu vienas tabletes shēmu (Single Tablet Regimen, STR). Ja shēma tiks reģistrēta, tā varētu būt pirmā uz proteāzes inhibitoru (PI) balstīta vienas tabletes shēma (STR), kas ietver D/C/F/TAF FDC ... Lasīt tālāk »
Tuvākajās dienās Kompensējamo zāļu sarakstā mainīs zāles hemofilijas slimniekiem
Nacionālais veselības dienests (NVD) saņēmis zāļu ražotāja iesniegumu par vienīgo valsts kompensēto hemofilijas zāļu svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta (KZS) saistībā ar zāļu nepieejamību tirgū, nacionālai informācijas aģentūrai LETA pastāstījusi NVD pārstāve Evija Štālberga. Jau nesen ziņots, ka aptiekās nav pieejams vienīgais valsts kompensētais medikaments pieaugušajiem hemofilijas A pacientiem. NVD plānoja, ka zāles pacientiem jau atkal būs pieejamas no 18.jūlija. ... Lasīt tālāk »
Lietošanai reģistrēti jauni medikamenti, kas ļauj ārstēt smagākās tuberkulozes formas
Pēc vairāk nekā 50 gadu pārtraukuma pasaulē ir atklāti un reģistrēti lietošanai jauni medikamenti, kas ļauj ārstēt smagākās tuberkulozes (TB) formas, ziņo Latvijas Tuberkulozes fonds (LTF). Lai stiprinātu Baltijas valstu politisko un praktisko sadarbību TB un īpaši tās smagāko formu ārstēšanā un apkarošanā, Rīgā norisinājās Baltijas valstu simpozijs par jauno TB medikamentu ieviešanu. Tā mērķis bija novērtēt jaunākos izaicinājumus TB ... Lasīt tālāk »
ZVA brīdina par riskiem, kas skar zāļu iegādi internetā
Atsaucoties uz izskanējušām bažām saistībā ar zāļu nodrošinājumu (alternatīvas iespējas īpaši dārgām zālēm, Latvijā nereģistrētu zāļu piegāde), Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atgādina, ka zāles ir augsta riska produkti, un zāļu lietošana ir process, pret kuru jāizturas atbildīgi. Pirmkārt, ZVA atgādina, ka pacientiem nopietni jāizturas pret veselību – jāvēršas pie ārsta, ja radušies veselības traucējumi, jāiegādājas zāles tikai legālās mazumtirdzniecības vietās ... Lasīt tālāk »
Veselības inspekcija informē par zāļu sērijas atsaukšanu no tirgus
Veselības inspekcija (VI) informē par medikamenta “Taxotere” atsevišķas sērijas (5F189A, N1, reģ. nr. EU1/95/002/003) atsaukšanu no tirgus Latvijā. Kā atsaukšanas iemeslu VI norāda konkrētās sērijas zāļu neatbilstību specifikācijai un augstāku docetaksela koncentrāciju. Šis preparāts ir koncentrāts un šķīdinātājs stikla flakonos infūziju šķīduma pagatavošanai (20 mg/1ml). Reģistrācijas apliecības turētājs – “Aventis Pharma S.A.” (Francija). www.farmacija-mic.lv Lasīt tālāk »