Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir saskaņojusi ieteikumus par nitrozamīnu piemaisījumu ierobežošanu sartānus saturošajās zālēs ar nesenajiem ieteikumiem, kas sniegti attiecībā uz citām zāļu grupām. Galvenās izmaiņas skar nitrozamīnu daudzuma ierobežojumus, kas iepriekš tika piemēroti aktīvajām vielām, bet tagad tiks attiecināti uz gala produktu (piemēram, uz tabletēm). Šiem ierobežojumiem, kas balstīti uz starptautiski atzītiem standartiem (ICH ... Lasīt tālāk »
Medikamenti
“Pfizer” un “BioNTech” koronavīrusa vakcīna trešajā pētījumu fāzē uzrādījusi 90% efektivitāti
ASV farmācijas giganta “Pfizer” un Vācijas firmas “BioNTech” kopīgi izstrādātā vakcīna pret jauno koronavīrusu trešajā izmēģinājumu fāzē uzrādījusi 90% efektivitāti pret inficēšanos ar Covid-19, pirmdien paziņoja kompānijas. Saskaņā ar sākotnējiem rādītājiem, pacientiem aizsardzība pret inficēšanos parādījusies septiņas dienas pēc otrās no divām devām un 28 dienas pēc pirmās devas. “Mūsu Covid-19 vakcīnas trešās fāzes pētījumu pirmie rezultāti sniedz sākotnējās liecības ... Lasīt tālāk »
ZVA informē par Covid-19 vakcīnu izstrādes procesu
Pieaugot sabiedrības un profesionāļu diskusijām publiskā telpā, Imunizācijas valsts padome un Zāļu valsts aģentūra (ZVA) sniedz aktuālu un pierādījumos balstītu informāciju par vakcīnu pret koronavīrusa SARS CoV-2 izraisītu infekcijas slimību Covid-19 izstrādi. Pašlaik Eiropas Savienībā nav apstiprināta jeb reģistrēta neviena vakcīna, kas pasargātu no saslimšanas ar Covid-19, uzsver ZVA. Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) cieši sadarbojas ar vakcīnu izstrādātājiem, lai pēc ... Lasīt tālāk »
ASV pilnībā apstiprina remdesivīru par Covid-19 ārstniecības līdzekli
ASV Pārtikas un medikamentu pārvalde (FDA) ceturtdien, 22. oktobrī, pilnībā apstiprināja pretrunīgi vērtēto pretvīrusu medikamentu “Remdesivir” par līdzekli Covid-19 pacientu ārstēšanai, paziņoja šī medikamenta ražotājs “Gilead”. FDA maijā bija nosacīti apstiprinājusi šo medikamentu šai indikācijai. “Gilead” pavēstīja, ka šis medikaments, kas tiek pārdots ar zīmola vārdu “Veklury”, ir vienīgais specificiskais Covid-19 ārstniecības līdzeklis, kas līdz šim apstiprināts pēc pamatīgākas izpētes. ... Lasīt tālāk »
Pārbaudīs nitrozamīnu klātbūtni metformīnu saturošās zālēs
Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) un ES nacionālās atbildīgās iestādes sazināsies ar visiem metformīnu saturošo zāļu (zāles diabēta ārstēšanai) reģistrācijas apliecību īpašniekiem, lai lūgtu pārbaudīt nitrozamīnu klātbūtni šajās zālēs pirms to laišanas tirgū. Tas ir piesardzības pasākums pacientu drošībai, kamēr tiek pabeigta ar šīm zālēm saistītā pašreizējā vērtēšana. Šis lūgums ir saskaņā ar 5.3. pantā norādīto vērtēšanu, līdz ar kuru uzņēmumiem tika ieviesta ... Lasīt tālāk »
VM piešķir 1,1 miljonu eiro remdesivīra iegādei
No valsts budžeta programmas “Līdzekļi neparedzētiem gadījumiem” Veselības ministrijai piešķir finansējumu 1 101 240 eiro apmērā, lai nodrošinātu medikamenta “Veclury” (remdesivīrs) pieejamību medikamentozās ārstēšanas procesā no oktobra līdz 31.decembrim, otrdien, 20. oktobrī, lēma valdība. Latvijā jau patlaban ierobežotos daudzumos ir pieejams pretvīrusa medikaments ar šo aktīvo vielu, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. Līdz ar to laika periodam no 2020.gada oktobra ... Lasīt tālāk »
ZVA informē par gripas ārstēšanas rekomendācijām
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) sadarbībā ar Slimību profilakses un kontroles centru (SPKC) informē, ka SPKC mājaslapā tiek publicēti iknedēļas epidemioloģiskie pārskati (Epidemioloģijas biļeteni) par gripas un citu elpceļu infekciju izplatību Latvijā, Eiropas reģionā un citur pasaulē. Iknedēļas pārskatos iekļauta detalizēta informācija par Eiropā cirkulējošiem gripas vīrusiem, vīrusu apakštipiem, vīrusu ģenētiskais raksturojums un atbilstība sezonālās vakcīnas komponentiem, kā arī aktuālie dati par ... Lasīt tālāk »
Strauji pieaudzis iedzīvotāju pieprasījums pēc pretgripas vakcīnas
Latvijā būtiski palielinājies iedzīvotāju pieprasījums pēc pretgripas vakcīnas. Saskaņā ar vakcīnu ražotāju sniegto informāciju, Covid-19 pandēmijas dēļ pieprasījums pēc pretgripas vakcīnām ir pieaudzis visā pasaulē, tostarp Latvijā, ziņo Veselības ministrija (VM). Latvijas vakcinācijas plāns pirmo reizi papildināts ar divām grupām – ārstniecības personām un sociālās aprūpes centru klientiem un darbiniekiem. Bez jau minētajām divām grupām valsts iepirktās vakcīnas paredzētas arī ... Lasīt tālāk »
EMA sāk pirmās Covid-19 vakcīnas vērtēšanu
Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir sākusi pirmo paātrinātu COVID-19 vakcīnas vērtēšanu. Jau ziņots, ka vakcīnu izstrādā firma “AstraZeneca” sadarbībā ar Oksfordas universitāti. CHMP ir sākusi vērtēt pirmos pieejamos neklīniskos datus, kas iegūti laboratoriskos pētījumos, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Pagaidām nav iespējams izdarīt secinājums par šīs vakcīnas drošumu un efektivitāti, jo virkne pierādījumu vēl nav ... Lasīt tālāk »
ZVA informē par gripas vakcīnu pieejamību
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka saskaņā ar zāļu lieltirgotavu SIA “Vakcīna”, SIA “Magnum Medical”, AS “Recipe Plus”, SIA “Oribalt Rīga” un RK “BALTFARM” SIA zāļu lieltirgotava “Vita-Farm” sniegtajiem datiem Latvijas aptiekām un ārstniecības iestādēm 2020. gada 30. septembrī ir piegādāti 2077 iepakojumi pretgripas vakcīnu “Influvac suspensija injekcijām”, “VaxigripTetra suspensija injekcijām pilnšļircē” un “Fluarix Tetra suspensija injekcijām pilnšļircē”. Diemžēl SIA “Tamro” informāciju ... Lasīt tālāk »