Medikamenti

Lai mazinātu zāļu piegādes pārtraukumu riskus un veicinātu harmonizētu pieeju, Baltijas valstu aģentūru eksperti ir vienojušies par vienotu principu saistībā ar IA, IB un II tipa izmaiņu apstiprināšanas datumu savstarpējās atzīšanas un decentralizētā reģistrācijas procedūrā reģistrētām zālēm. Turpmāk izmaiņu procedūrām, kur Igaunija un/vai Latvija, un/vai Lietuva ir iesaistītā valsts, atsauces valsts izmaiņu apstiprināšanas datums būs jānorāda zāļu apraksta 10. punktā ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir apstiprinājusi ieteikumu apturēt visu ranitidīnu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbību ES saistībā ar tajās konstatēto piemaisījumu, ko dēvē par N-nitrozodimetilamīnu (NDMA). Šis lēmums pieņemts pēc CHMP 2020. gada aprīļa slēdziena atkārtotas izvērtēšanas, kuru pieprasīja viens no ranitidīnu tirgojošajiem uzņēmumiem. NDMA ir klasificēts kā iespējams cilvēka kancerogēns (viela, kas var izraisīt vēzi), ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir pabeigusi vērtēt RECOVERY pētījuma grupas rezultātus, kas saistīti ar kortikosteroīdu grupas preparāta deksametazona lietošanu hospitalizētu COVID-19 pacientu ārstēšanā. CHMP secināja, ka deksametazons apsverams kā ārstēšanas iespēja pacientiem, kam nepieciešama skābekļa terapija (no papildu skābekļa pievades līdz mākslīgai ventilācijai). Balstoties uz pieejamajiem datiem, EMA atbalsta deksametazona lietošanu pieaugušiem un pusaudžiem (no ... Lasīt tālāk »

EMA (Eiropas Zāļu aģentūra) sākusi vērtēt “Taw Pharma” iesniegto pieteikumu deksametazona reģistrācijai COVID-19 infekcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kas atrodas stacionārā. “Taw Pharma” iesniegto pieteikumu izvērtēs EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) saskaņā ar paātrinātās vērtēšanas termiņiem. Tas ļaus CHMP sniegt slēdzienu par “Taw Pharma” deksametazona guvumiem un riskiem pēc iespējas īsākā laika periodā. 2020. gada jūlijā publicētie RECOVERY pētījuma rezultāti ... Lasīt tālāk »

Latvijas vadošie onkologi un nozares pārstāvji vēstulē veselības ministrei Ilzei Viņķelei un Saeimas deputātiem aicina palielināt valsts apmaksāto personalizēto biomarķieru testu skaitu, kas vajadzīgi mērķētas terapijas nozīmēšanai onkoloģisko slimību pacientiem. “Šobrīd katastrofāli zemais testēšanas apjoms bremzē audzēju sekmīgu ārstēšanu, un lielai daļai pacientu netiek nozīmēta viņu individuālajam gadījumam atbilstoša terapija. Rezultātā pacienta ārstēšana nav efektīva, ja vien pacients pats nav ... Lasīt tālāk »

Oksfordas Universitāte un farmācijas firma “AstraZeneca” atsākušas Covid-19 vakcīnas klīniskos izmēģinājumus, kas bija pārtraukti vairākas dienas, jo kādam brīvprātīgajam, kas piedalījās izmēģinājumos, bija parādījušās blaknes. Izmēģinājumi atsākušies  pēc tam, kad saņemta Lielbritānijas Zāļu un veselības aprūpes produktu regulēšanas aģentūras piekrišana, norādīts Oksfordas Universitātes sestdien izplatītajā paziņojumā. Pētījumu atsākšana ir “labas ziņas ikvienam”, tviterī ierakstījis Lielbritānijas veselības ministrs Mats Hankoks. Tādu ... Lasīt tālāk »

Zāļu lieltirgotavas šogad jūlijā Latvijā realizējušas zāles 31,56 miljonu eiro apmērā ar pievienotās vērtības nodokli (PVN), kas ir par 1,3% mazāk nekā 2019.gada attiecīgajā periodā, liecina Zāļu valsts aģentūras dati. Savukārt salīdzinājumā ar iepriekšējo mēnesi – jūniju – zāļu realizācijas apmērs pieaudzis par 1,4%. 2020.gada jūlijā zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas kopumā 3,58 miljonus medikamentu iepakojumu. Zāļu valsts aģentūras dati arī ... Lasīt tālāk »

Zāļu ražotājs “Grindeks” šogad pirmajā pusgadā strādāja ar 94,517 miljonu eiro apgrozījumu, kas ir par 37% vairāk nekā 2019. gada attiecīgā periodā, savukārt koncerna peļņa pieauga par 68,4% un bija 12,867 miljoni eiro. Kompānijas valdes priekšsēdētājs Juris Hmeļņickis atzīmēja, ka 2020.gada pirmajā pusgadā “Grindeks” sasniedza labākos finanšu rezultātus koncerna pastāvēšanas laikā. Hmeļņickis īpaši atzīmē “Grindeks” meitasuzņēmuma “Kalceks” veikumu. 2020. gada ... Lasīt tālāk »

Eiropas Komisija (EK) parakstījusi līgumu ar ASV farmācijas gigantu “Gilead” par 30 000 pretvīrusa medikamenta remdesivira devu iegādāšanos Covid-19 pacientu ārstēšanai Eiropas Savienībā (ES) un Lielbritānijā, ziņo informācijas aģentūra LETA. 63 miljonus eiro vērtais līgums tiks apmaksāts no ES Ārkārtas atbalsta instrumenta, paziņoja EK. ES veselības komisāre Stella Kirjakidu pavēstīja, ka tas ir “vēl viens svarīgs solis mūsu cīņā šīs ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir sākusi vērtēt rezultātus no RECOVERY pētījuma, kurā hospitalizēti pacienti ar COVID-19 infekciju tika ārstēti ar deksametazonu. Šajā pētījuma daļā tika pētīta deksametazona pievienošanas efektivitāte standarta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri saņēma invazīvu ventilāciju, skābekļa terapiju (piemēram, caur sejas masku) vai nesaņēma skābekli. Invazīvas ventilācijas gadījumā aparāts virza gaisu caur caurulīti, kas ievietota pacienta elpceļos. RECOVERY pētījumā tika fiksēti ... Lasīt tālāk »