Medikamenti

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir sākusi multiplās sklerozes zāļu “Lemtrada” (alemtuzumabs) vērtēšanu. Tās iemesls ir jauni ziņojumi par imūnsistēmas un kardiovaskulāriem traucējumiem, to vidū arī letāliem gadījumiem, skaidro Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Kamēr rit vērtēšana, pagaidu piesardzības nolūkā “Lemtrada” lietošanu drīkst sākt tikai pieaugušiem pacientiem ar recidivējoši remitējošu multiplu sklerozi, kurai ir ļoti aktīva gaita, neraugoties uz pilnīgu un atbilstošu ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir sākusi jaunu augsta stipruma estradiola krēmu (0,1 mg/g) vērtēšanu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Minētie krēmi tiek lietoti lokāli vaginālas atrofijas ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes. Vērtēšanā tiks apskatīts estradiola sistēmiskās uzsūkšanās risks. Sistēmiska uzsūkšanās rada bažas, jo tā var izraisīt līdzīgas blaknes kā hormonu aizstājterapijas (HAT) ietvaros lietotais estradiols, piemēram, trombemboliju, insultu un endometrija vēzi. ... Lasīt tālāk »

Ekonomikas ministrs Ralfs Nemiro (KPV LV) uzskata, ka Latvijā jāmazina zāļu cenas un jāveicina konkurence farmācijas tirgū. Nemiro veidos darba grupu nacionālās farmācijas politikas ekonomisko aspektu izpētei ar mērķi izstrādāt priekšlikumus konkurences veicināšanai farmācijas tirgū. Viens no darba grupas galvenajiem uzdevumiem būs panākt, lai Latvijas pacientiem medikamenti kļūtu lētāki un tiktu sekmēta to pieejamība. Plānots, ka darba grupā strādās eksperti ... Lasīt tālāk »

SIA “Latima”, kas ir reģistrējusi medikamentu “Rigvir šķīdums injekcijām” (“Rigvir”), nav nodrošinājusi savlaicīgu Zāļu valsts aģentūras (ZVA) noteikto nosacījumu izpildi, tādēļ tiks lemts par minētā medikamenta reģistrācijas apturēšanu, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. 2018.gada maijā “Rigvir” reģistrācijas uzturēšanai Latvijas Zāļu reģistrā ZVA noteica virkni nosacījumu, kas saistīti ar zāļu reģistrācijas dokumentācijas pilnveidošanu atbilstoši šī brīža prasībām. “Šobrīd uzņēmums, kas zāles ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) apstiprina, ka omega-3 taukskābju zāles, kas satur eikozapentēnskābes (EPS) vai dokozaheksaēnskābes (DHS) etilesteru kombināciju devā, kas atbilst 1 gramam dienā, nav efektīvas tālāku sirds un asinsvadu problēmu novēršanā pacientiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts. Šis secinājums izdarīts atkārtotās vērtēšanas rezultātā, ko pēc EMA sākotnējā ieteikuma 2018. gada decembrī pieprasīja dažas šo omega-3 taukskābes saturošu zāļu firmas. ... Lasīt tālāk »

Saistībā ar konstatētām nepilnībām Zāļu valsts aģentūra (ZVA) pieņēmusi lēmumu apturēt “Rigvir” izplatīšanu līdz neatbilstības cēloņa noskaidrošanai un novēršanai, turklāt Nacionālais veselības dienests (NVD) pieņēmis lēmumu par “Rigvir” svītrošanu no valsts Kompensējamo zāļu saraksta, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. Jau ziņojām, ka šodien,  ZVA saņēma Lielbritānijas oficiālās zāļu kvalitātes kontroles laboratorijas zāļu paraugu rutīnas testēšanas laikā veiktās zāļu “Rigvir” paraugu ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2019. gada 29. martā tā saņēmusi Lielbritānijas oficiālās zāļu kvalitātes kontroles laboratorijas zāļu paraugu rutīnas testēšanas ietvaros veiktās zāļu “Rigvir šķīdums injekcijām”  paraugu pārbaudes rezultātus. Saņemtie rezultāti liecina, ka “Rigvir” sastāvā ir mazāks vīrusa daudzums, nekā apstiprināts, šīs zāles reģistrējot. Ņemot vērā testēšanā konstatētās neatbilstības, Veselības inspekcija sadarbībā ar ZVA ir pieņēmusi lēmumu apturēt ... Lasīt tālāk »

Farmācijas uzņēmums “Rigvir grupa” saskaņā ar Latvijas Infektoloģijas centra (LIC) testu rezultātiem konstatējis četru zāļu sēriju neatbilstību specifikācijai, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. Patlaban “Rigvir grupa” iesniegusi atbildīgajām valsts institūcijām izmeklēšanas starpziņojumu par pretvēža zāļu “Rigvir” pārbaudes rezultātiem. Konstatēto neatbilstību dēļ attiecīgo zāļu sēriju izplatīšana savlaicīgi apturēta. Kā uzsvēruši uzņēmuma pārstāvji, nav konstatēts apdraudējums pacientu veselībai un drošumam, bet “konstatēta nebūtiska ... Lasīt tālāk »

Pretvēža medikamenta “Rigvir” neatkarīgā pārbaudē secināts, ka vīruss, kam būtu jācīnās ar vēža šūnām, šķidrumā ir daudz mazākā apjomā nekā apsolījis ražotājs, vēsta LTV raidījums “De facto”. Zāļu valsts aģentūras (ZVA) pasūtītā pārbaude veikta neatkarīgā laboratorijā Lielbritānijā. ZVA zāļu ekspertīzes laboratorijas vadītāja vietnieks Guntars Kaspars pārbaudē atklāto salīdzinājis ar situāciju, kad, pērkot citronu sulu, tiek pārdots ūdens ar citrona grašu. ... Lasīt tālāk »

Saskaņā ar Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) 2019. gada 18. martā saņemto SIA “Latima” vēstuli reģistrācijas apliecības īpašnieks SIA “Latima” pēc savas iniciatīvas ir pieņēmis lēmumu uz laiku apturēt nacionālajā reģistrācijas procedūrā reģistrēto zāļu “RIGVIR šķīdums injekcijām” izplatīšanu Latvijā, saglabājot spēkā esošo reģistrāciju. Neskatoties uz to, ka SIA “Latima” ir pieņēmusi lēmumu par zāļu “Rigvir” izplatīšanas apturēšanu, ZVA informē, ka tā ... Lasīt tālāk »