Medikamenti

Slimību profilakses un kontroles centrs (SPKC) informē, ka sākot ar 2022.gada 12.augustu Latvijā ir pieejama vakcīna pret pērtiķu bakām. Saskaņā ar Imunizācijas valsts padomes rekomendācijām vakcinācija rekomendējama: pērtiķu baku slimnieku kontaktpersonām, kuras nosūta uz vakcināciju ar e-nosūtījumu: SPKC epidemiologs, pamatojoties uz informāciju, kas iegūta epidemioloģiskās izmeklēšanas laikā; ārsts, saņemot informāciju no pacienta par ciešu kontaktu ar pērtiķu baku slimnieku un ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Drošuma komiteja (PRAC*) ir uzsākusi vērtēt neirālās attīstības traucējumu risku bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas topiramātu. Topiramāts ir zāles, kas ES tiek lietotas epilepsijas ārstēšanai, migrēnas profilaksei un dažās valstīs – svara mazināšanai kombinācijā ar fentermīnu. Šobrīd jau ir zināms, ka topiramāta lietošana grūtniecības laikā palielina iedzimtu defektu attīstības risku. Sievietēm, kurām ir epilepsija un ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir uzsākusi folkodīnu saturošo zāļu vērtēšanu saistībā ar bažām, ka šo zāļu lietošana var paaugstināt anafilaktisku reakciju (pēkšņu, smagu dzīvībai bīstamu alerģisku reakciju) attīstības risku pret zālēm, ko dēvē par neiromuskulārās pārvades blokatoriem. Folkodīns tiek lietots neproduktīva, sausa klepus ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem. Neiromuskulārās pārvades blokatori tiek lietoti vispārējās anestēzijas nodrošināšanai ķirurģiskas ārstēšanas gadījumā (lai novērstu ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir ieteikusi reģistrēt divas vakcīnas, kas ir pielāgotas, lai nodrošinātu plašāku aizsardzību pret Covid-19. Pielāgotās vakcīnas “Comirnaty Original/Omicron BA.1” un “Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1” ir paredzētas lietošanai personām no 12 gadu vecuma, kuras saņēmušas vismaz primāro vakcināciju pret Covid-19. Šīs pielāgotās vakcīnas ir oriģinālo vakcīnu “Comirnaty” (Pfizer/BioNTech) ... Lasīt tālāk »

Lai uzzinātu, kā ievest, izvest un saņemt pa pastu zāles no ārvalstīm personiskai lietošanai, aicinām iepazīties ar  Zāļu valsts aģentūras (ZVA) sagatavoto infografiku. Papildus vēršam uzmanību, ka no trešajām valstīm pa pastu saņemtās zāles izsniedz pret recepti vai ārstniecības iestādes izdotu dokumentu. Dokumentiem svešvalodā jābūt pievienotam apliecinātam tulkojumam saskaņā ar normatīvajiem aktiem par kārtību, kādā apliecināmi dokumentu tulkojumi valsts valodā. ... Lasīt tālāk »

ASV biotehnoloģiju kompānija “Moderna” piektdien paziņoja, ka iesūdzējusi tiesā savas sāncenses – Vācijas uzņēmumu “BioNTech” un ASV firmu “Pfizer” -, jo uzskata, ka tās pārkāpušas “Moderna” piederošos patentus, izstrādājot savu Covid-19 vakcīnu “Comirnaty”. “BioNTech” un “Pfizer” noliegušas, ka būtu pārkāpušas patentus, kurus “Moderna” saņēmusi no 2010. līdz 2016.gadam. Prasības iesniegtas Vācijas un ASV tiesās, pieprasot kompensāciju, kuras lielums netiek atklāts. ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Ārkārtas darba grupa (Emergency Task Force, ETF) ir izvērtējusi datus par pērtiķu baku vakcīnas “Imvanex”[1] lietošanu intradermālas injekcijas veidā (tieši zem ādas virsējā slāņa). Vakcīna reģistrēta lietošanai tikai subkutānas injekcijas veidā (injekcija zem ādas), tomēr, ievadot to intradermāli, var tikt izmantota mazāka vakcīnas deva. Ņemot vērā pašlaik ierobežoto vakcīnas daudzumu, tas nozīmē, ka var tikt vakcinēts lielāks ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir sākusi vērtēt pieteikumu vakcīnas “Skycovion” reģistrācijai ar nosacījumiem. “Skycovion”  ir vakcīna, kas paredzēta aizsardzībai pret Covid-19. Pieteikuma iesniedzējs ir “SK Chemicals GmbH”. Šis uzņēmums ir iesniedzis EZA datus par to, cik labi vakcīna ierosina antivielu veidošanos pret SARS-CoV-2 oriģinālo celmu – proti, pret vīrusu, kas izraisa Covid-19. Uzņēmums ir iesniedzis arī ... Lasīt tālāk »

Lielbritānija kļuvusi par pirmo valsti pasaulē, kuras zāļu regulatori apstiprinājušu uzlabotu kompānijas “Moderna” koronavīrusa vakcīnas versiju, kuras mērķis ir aizsargāt pret oriģinālo vīrusu un omikrona variantu. Lielbritānijas Zāļu un veselības aprūpes produktu regulējuma aģentūra (MHRA) paziņoja, ka devusi zaļo gaismu “Moderna” “divvērtīgajai” vakcīnai, kas tiks izmantota pieaugušo revakcinācijai. Katra revakcinācijas deva būs gan pret sākotnējo Covid-19 vīrusu, gan pret omikrona ... Lasīt tālāk »

2019. gada septembrī saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 5.3. pantu Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) izpilddirektore lūdza Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) zinātnisko slēdzienu par nitrozamīnu piemaisījumu klātbūtnes  konstatēšanu, vadību un novēršanu cilvēkiem paredzētās zālēs. Tajā pašā mēnesī, kamēr tika veikta 5.3. panta procedūra, regulatorās atbildīgās iestādes uzsāka vērtēšanas procedūru par visām cilvēkiem paredzētajām zālēm Eiropas Savienībā (ES), kuras satur ... Lasīt tālāk »